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资本信息

1）诺泰生物预计上半年净利同比增长330%-497%

6月19日，诺泰生物公告，预计2024年半年度实现归母净利润为1.8亿元到2.5亿元，同比增加330.08%到497.34%。

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药械动态

1）劲方医药GFH375片获批临床

6月19日，据CDE官网，劲方医药GFH375片获批临床，拟用于KRAS G12D 突变阳性的晚期实体瘤患者。

2）浦合医药PH009-1片获批临床

6月19日，据CDE官网，浦合医药PH009-1片获批临床，拟用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

3）征祥医药ZX-8177片获批临床

6月19日，据CDE官网，征祥医药ZX-8177片获批临床，拟用于晚期实体瘤。

4）宜明昂科IMC-002获批临床

6月19日，据CDE官网，宜明昂科IMC-002获批临床，拟开展治疗活动性系统性红斑狼疮的研究。

5）诺华VAY736注射液获批临床

6月19日，据CDE官网，诺华VAY736注射液获批临床，拟开展治疗自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮和干燥综合征）的研究。

6）礼新医药注射用LM-2417获批临床

6月19日，据CDE官网，礼新医药注射用LM-2417获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

7）文达医药WD-890片获批临床

6月19日，据CDE官网，文达医药WD-890片获批临床，拟开展治疗系统性红斑狼疮的研究。

8）片仔癀PZH2113胶囊获批临床

6月19日，据CDE官网，片仔癀PZH2113胶囊获批临床，拟用于以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤的治疗。

9）迪哲医药高瑞哲获批上市

6月19日，迪哲医药宣布，高选择性JAK1抑制剂高瑞哲获批上市，适应症为单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。

10）博唯生物九价HPV疫苗探索男性群体预防效果

6月18日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，博唯生物的九价HPV疫苗启动了一项新的III期临床试验，拟评估该疫苗在男性群体中的预防效果和安全性。

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海外药闻

1）艾伯维IL-23抑制剂新适应症获批

6月18日，艾伯维宣布，FDA已批准IL-23抑制剂Skyrizi扩展适应症，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。