6月18日，科伦博泰宣布其自主开发的创新抗体偶联药物（ADC）注射用SKB518在中国获批临床，拟在晚期实体瘤患者中开展临床试验。注射用SKB518是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点研发的创新ADC，在临床前展现了良好的有效性和安全窗。

截图来源：CDE官网

根据科伦博泰新闻稿介绍，该公司目前拥有30余个用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢等重大疾病的创新项目。其中在ADC领域，该公司已有5个项目处于临床研究阶段（其中2个ADC项目处于NDA阶段）。

据科伦博泰官网信息，该公司5个处于临床研究阶段的ADC项目分别为：

芦康沙妥珠单抗 （SKB264/MK-2870/sac-TMT）：一款靶向TROP2的ADC，已经独家许可默沙东（MSD）在中国以外区域相关权益。该产品先后4次被中国NMPA纳入突破性治疗品种，分别针对三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、HR+/HER2-乳腺癌及PD-L1阴性三阴性乳腺癌。该产品的首个上市申请也获得NMPA受理并纳入优先审评，用于治疗PD-L1阴性三阴性乳腺癌患者。

博度曲妥珠单抗（A166）：一款靶向HER2的ADC。该产品已达到其针对3L+晚期HER2+乳腺癌的关键2期试验的主要终点，针对该适应症的上市申请已于去年5月获NMPA受理。

SKB315/MK-1200：一款新型靶向CLDN18.2的ADC，已授权默沙东有关SKB315的独家全球开发及商业化权利。该产品正在中国开展一项针对晚期实体瘤患者的1期临床试验。

SKB410/MK-3120：一款新型NECTIN4靶向ADC，科伦博泰正在与默沙东合作进行SKB410的早期临床开发，现已在中国启动1期临床试验。

注射用SKB518：一款针对靶点生物学特点研发的创新ADC，拟用于治疗晚期实体瘤，于近日在中国获批临床。

此外，据科伦博泰首席执行官葛均友博士在新闻稿中表示，他们正在同时加速推进10多项临床前阶段ADC及新型偶联技术药物的自主研发，今年计划继续将多款临床前ADC管线申报临床IND。 

参考资料：
[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved June 17，2024, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
[2]科伦博泰ADC创新药SKB518用于晚期实体瘤获得CDE临床试验批准通知书. Retrieved June 18 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/cZnPBGtWfWcqT_VlHW-G8Q
[3]科伦博泰官网. From https://kelun-biotech.com/product.aspx?mid=165#165