基本信息

吡仑帕奈（Perampanel）是一种高选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂，为第三代抗癫痫发作药物(ASMs)，通过与中枢神经系统主要的兴奋性神经递质受体竞争性结合，抑制神经元的过度兴奋，用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分发作患者（伴有或不伴有继发性全面发作）的加用治疗。 

2023年3月，我国《临床诊疗指南·癫痫病分册（2023 修订版）》正式发布，其中更新了用药推荐：吡仑帕奈可作为一线用药用于新诊断局灶性发作的患者；此外还被推荐用于其他多种发作类型或癫痫综合征。

剂型/规格

片剂 (100KIU)2mg、4mg、1.5g

混悬液 2mg、4mg

备案情况

USDMF

市场情况 

吡仑帕奈原研企业为日本卫材制药，是FDA批准的首个且目前唯一的用于癫痫治疗的非竞争性AMPA受体拮抗剂。根据卫材财报，吡仑帕奈的2022年全球销售额约合18.6亿人民币（约3亿美元）。 

原研的吡仑帕奈片最早在2019年进入中国市场，2020年进入国家医保谈判目录。在医保的助力下，根据中康开思数据显示，2021年吡仑帕奈片在全国等级医院销售规模为3600万元，增速高达1425%；2022年全国等级医院销售规模为9400万，增长高达158.5%；2023年上半年全国等级医院销售规模超7410万，同比增长超45%，市场潜力可期。 

吡仑帕奈片吸引到多家国内药企抢仿，根据国家药监局官网信息显示，目前国内有3家企业获批，分别是江苏康缘药业、西安远大德天药业、江西科睿药业。此外，还有成都苑东生物制药、锦州奥鸿药业、江苏万高药业、江苏天士力帝益药业等国内药企的相关受理号在审评审批中。