吉利德科学（Gilead Sciences）公司今天宣布了来自2b期开放标签临床试验MYR204的数据，该研究评估了“first-in-class”疗法bulevirtide单药治疗，以及与聚乙二醇干扰素alfa-2a（PegIFN）联合治疗，在患有代偿性慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染的成年患者中的疗效和安全性。这些数据发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。研究表明，bulevirtide（10毫克）与PegIFN联用，在治疗结束（EOT）后第24周，让46%接受治疗患者的HDV RNA仍然检测不到。而在2024年欧洲肝病学会（EASL）大会上展示的研究数据表明，bulevirtide联合PegIFN治疗在EOT后第48周仍然维持46%患者的HDV RNA检测不到。新闻稿指出，这些数据验证了这一组合疗法通过有限时间的治疗，长期抑制HDV病毒的潜力。

《新英格兰医学杂志》发表的数据表明，在EOT后第24周，分别有32%和46%的患者在接受bulevirtide（2毫克）联合PegIFN，和bulevirtide（10毫克）联合PegIFN治疗时达到了HDV RNA检测不到的标准。在单药治疗组中，PegIFN单药治疗和bulevirtide（10毫克）治疗组这一数值分别为17%和12%。Bulevirtide联合PegIFN的安全性特征与其组分一致。最常见的不良事件是白细胞减少症、中性粒细胞减少症和血小板减少症，且大多数为轻度至中度。

在EASL上展示的数据表明，在EOT后第48周，分别有26%和46%的患者在接受bulevirtide（2毫克）联合PegIFN，和bulevirtide（10毫克）联合PegIFN治疗时达到HDV RNA检测不到的标准。在单药治疗组中，PegIFN单药治疗和bulevirtide（10毫克）单药治疗组这一数值分别为25%和12%。

丁肝是最为严重的病毒性肝炎类型之一，对于出现肝硬化的患者来说，5年死亡率可高达50%！通常来讲，丁肝病毒只会感染乙肝患者。在丁肝病毒和乙肝病毒这两种病毒的作用下，肝脏病变会更为迅猛，更快出现肝脏纤维化、肝硬化及肝代偿失调，出现肝癌和死亡的风险也更高。

Bulevirtide由MYR GmbH公司和吉利德联合开发，它可以结合肝脏细胞表面的NTCP受体，从而抑制丁肝病毒与乙肝病毒进入肝脏细胞，也能抑制病毒在肝脏内的扩散。2021年3月，吉利德科学宣布斥资约14.5亿欧元完成对MYR GmbH的收购。Bulevirtide（2毫克）已经在欧盟获得完全批准治疗代偿性慢性HDV成年患者，商品名为Hepcludex。