艾伯维（AbbVie）今天公布了2期临床试验PICCOLO的积极结果，该试验评估其“first-in-class”抗体偶联药物（ADC）Elahere（mirvetuximab soravtansine）作为单药，用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性铂类药物敏感卵巢癌（PSOC）患者的效果，这些患者之前曾接受过大量的治疗。分析显示，该试验达到主要终点，客观缓解率（ORR）达51.9%。

PICCOLO是一项单臂2期试验，旨在评估Elahere单药治疗对FRα阳性PSOC患者的疗效和安全性，这些患者之前至少接受过两种含铂类药物的疗法。主要终点是ORR，关键次要终点是缓解持续时间（DOR）。

分析显示，该研究达到主要终点，患者的ORR达51.9%（95% CI：40.4–63.3）。此外，患者的中位缓解持续时间（DOR）为8.25个月，这是试验的关键次要终点。Elahere的安全性与之前研究的结果一致，未发现新的安全信息。

Elahere目前也在3期GLORIOSA试验中进行研究，该试验旨在检视Elahere与贝伐珠单抗（bevacizumab）联用，与bevacizumab单药相比，在PSOC患者接受铂类双药二线疗法后作为维持治疗的作用。

大多数晚期卵巢癌患者会接受手术，然后进行铂类化疗。然而，大多数患者的疾病会复发，需要多次后续治疗，疗效和耐受性会降低。最初对铂类化疗有应答并在初始治疗后6个月或更长时间复发的患者被归类为铂类敏感患者，而铂类化疗后6个月内复发的患者则被视为铂类耐药患者。使用铂类药物再次治疗的益处通常随着治疗次数增多而减少。 

Elahere是一款将与FRα结合的人源化单克隆抗体，与能够产生细胞毒性的DM4分子通过二硫键连接起来的“first-in-class”ADC。当ADC与FRα结合之后，FRα能够将ADC转移到细胞内部，ADC携带的细胞毒性分子从而抑制肿瘤细胞的有丝分裂。2022年11月，美国FDA加速批准Elahere上市，作为单药疗法，治疗FRα高表达、对含铂疗法耐药的经治晚期卵巢癌患者。今年3月，FDA完全批准Elahere用于治疗FRα阳性卵巢癌患者。

值得一提的是，Elahere原初由ImmunoGen所开发。2023年11月，艾伯维与ImmunoGen达成协议，以101亿美元收购该公司并获得Elahere。在这之前，2020年10月，华东医药以超3亿美元获得了该药在大中华区的独家开发和商业化权益。