国内医药行业探寻价值新契机?
5月29日,据彭博社报道,有知情人士透露,复星医药正考虑对旗下公司复宏汉霖实施私有化操作。一位消息人士指出,复星医药目前正与一家顾问机构就潜在的私有化提案进行协作。另有一位知情人士透露,该交易可能吸引其他投资者的参与,但具体细节有待正式公告确认。
最终,这一举措将导向何种结局,仍需拭目以待。
禽流感疫情引燃,mRNA技术备受瞩目。
5月30日,《英国金融时报》报道,美国政府即将促成一项协议,拟为莫德纳公司的mRNA禽流感疫苗开展后期试验提供资金支持,旨在H5N1疫情通过家禽养殖与牛群扩散之际,强化流行病疫苗的库存准备。
据了解,这项资金来源于美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局,预计最快将于下月到位。
在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
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市场速递
1)燃石医学与拜耳达成肿瘤产品伴随诊断战略合作
5月30日,燃石医学宣布日前与拜耳达成肿瘤产品伴随诊断战略合作。本次合作将集中在伴随诊断产品在中国的开发,为拜耳不断增长的精准肿瘤学产品组合共同开发基于下一代测序的伴随诊断检测方法。
2)康乐卫士启动九价HPV疫苗技术转移
5月30日,康乐卫士宣布,昆明产业化基地已建立了三价HPV疫苗商业化的生产流程,完成了连续批次的工艺验证,九价HPV疫苗的技术转移工作也已正式启动。
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资本信息
1)标新生物获得A轮融资
5月30日,标新生物宣布获得A轮融资,本轮融资将重点用于标新生物产品管线GT919和GT929的临床I期推进和临床前项目的开发。
2)彭博社:复星医药正考虑私有化复宏汉霖
5月29日,彭博社报道,知情人士透露复星医药正在考虑私有化复宏汉霖。一位知情人士表示,复星医药正与一家公司就可能的私有化要约进行合作。另一名知情人士说,其他投资者也可能参与交易,但具体的消息还要等待相关公告的发布。
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药械动态
1)荣昌生物维迪西妥单抗获突破性疗法认定
5月30日,荣昌生物宣布,维迪西妥单抗正式被NMPA纳入突破性治疗药物品种,针对适应症为:维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗存在HER2表达且计划进行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌。
2)辐联科技核药获FDA批准临床
5月30日,辐联科技宣布,其PSMA靶向放射性药物225Ac-FL-020已获得美国FDA新药临床试验批准,拟开展治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的研究。
3)恩华药业拉米地坦片获批临床
5月30日,据CDE官网,恩华药业拉米地坦片获批临床,拟用于成人有或无先兆的偏头痛的急性治疗。
4)药明巨诺公布CAR-T治疗红斑狼疮最新研究结果
5月30日,药明巨诺公共表示,入组的12例患者中,3例活动性SLE成年受试者接受了单次CAR-T细胞静脉输注并完成了至少4个月的随访。瑞基奥仑赛输注后,这3例受试者的体征和症状持续改善,SELENA-SLEDAI评分由基线8~14分降至0或1分,3例受试者均达到SLE应答指数4,其中2例受试者达到了更为严格的狼疮低疾病活动度状态。至数据截止日,这3例受试者全部未再使用激素及免疫抑制剂等SLE治疗药物。
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海外药闻
1)礼来RET抑制剂新适应症获批上市
5月29日,据FDA官网,礼来RET抑制剂Selpercatinib新适应症获得加速批准,用于治疗携带RET基因改变的转移性甲状腺癌(包括甲状腺髓样癌)。
2)Tris Pharma多动症治疗药物获批上市
5月29日,Tris Pharma宣布,FDA已经批准ONYDA™ XR(盐酸可乐定)上市,用来单药治疗或者辅助中枢兴奋剂药物治疗6岁及以上注意力缺陷多动症(ADHD)患者。
3)默沙东30亿美元收购EyeBio
5月29日,默沙东宣布,以13 亿美元首付款、17 亿美元潜在里程碑的方式,收购EyeBio,以获得潜在眼科FIC管线Restoret。
4)美国政府接近与莫德纳达成协议,资助mRNA禽流感疫苗试验
5月30日,英国金融时报称,美国政府即将达成一项协议,为莫德纳mRNA流行性禽流感疫苗的后期试验提供资金,希望在H5N1疫情通过鸡蛋农场和牛群传播之际加强流行病疫苗的储备。据悉,美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与发展管理局提供的联邦资金最早可能于下个月到位。
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