吉利德Trop 2 ADC遭遇打击。

5月30日，吉利德宣布，Trop 2 ADC Trodelvy对比化疗，用于先前接受过含铂化疗和抗PD-(L)1治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的确证性III期TROPiCS-04研究，未达到总生存期（OS）主要终点。 

爱尔眼科继续通过并购的方式扩张。 

5月31日，爱尔眼科公告，董事会通过提议，将收购重庆眼视光、周口爱尔等52家医疗机构部分股权，本次交易以自有资金支付，交易合计金额为13.44亿元。 

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 

/ 01 /
市场速递 

1）美诺华达格列净原料药通过CDE技术审评

5月31日，美诺华公告，全资子公司宣城美诺华药业达格列净原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评，登记号转为“A”状态。

2）阿里达摩院：AI多癌早筛技术将向更多发展中国家推广 

5月31日，联合国在瑞士日内瓦召开AI for Good全球峰会，阿里巴巴达摩院（湖畔实验室）受邀分享AI多种癌症早筛技术。随后，世卫组织（WHO）数字健康合作中心宣布与达摩院开展战略合作，向全球推广该项技术，助力更多发展中国家抗击癌症。

3）爱尔眼科拟13.44亿元收购重庆眼视光等52家医疗机构部分股权

5月31日，爱尔眼科公告，董事会通过提议，将收购重庆眼视光、周口爱尔等52家医疗机构部分股权，本次交易以自有资金支付，交易合计金额为13.44亿元。 

/ 02 /
资本信息

1）诺诚健华行政总裁崔霁松增持公司31.6万股股份

5月31日，诺诚健华公告，行政总裁崔霁松于5月30日动用个人资金在公开市场购买合共31.6万股股份。增持股份后，崔霁松及其家族于公司合共持有的股权占截至公告日期公司已发行股份总数约7.16%。

/ 03 /
药械动态 

1）康方生物宣布HARMONi-2研究结果

5月31日，康方生物宣布，HARMONi-2研究数据表明，在意向治疗人群(ITT)中，依沃西组相较于帕博利珠组显著延长了患者无进展生存期（PFS），风险比（HR）显著优于预期。 

2）Balcinrenone达格列净胶囊获批临床

5月31日，据CDE官网，Balcinrenone达格列净胶囊获批临床，拟用于降低心力衰竭合并肾功能损害患者发生心力衰竭事件和心血管死亡的风险 

3）强生TAR-210获批临床

5月31日，据CDE官网，强生TAR-210获批临床，拟开展治疗中危非肌层浸润性膀胱癌的研究。

4）艾伯维Budigalimab获批临床 

5月31日，据CDE官网，艾伯维Budigalimab获批临床，拟联合Livmoniplimab治疗在一线免疫检查点抑制剂治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性Child-Pugh A级肝细胞癌患者。 

5）赛诺菲呼吸道合胞病毒减毒活疫苗获批临床 

5月31日，据CDE官网，赛诺菲呼吸道合胞病毒减毒活疫苗获批临床，拟定适应症是主动免疫6至24月龄以下婴幼儿预防呼吸道合胞病毒导致的所有疾病。

6）科前生物猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪肺炎支原体二联灭活疫苗获批新兽药注册证书

5月31日，科前生物公告，猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（KQ株+XJ03株）获批新兽药注册证书。

/ 04 /
海外药闻 

1）诺华终止KRAS G12C抑制剂研发 

日前，根据clinicaltrials.gov网站显示，诺华将撤回（Withdrawn）KRAS G12C抑制剂JDQ443（opnurasib）的一项II期STRIDER研究（NCT05999357），原因是诺华已终止opnurasib的开发。 

2）百时美施贵宝CAR-T疗法新适应症获批

5月30日，BMS宣布，FDA已经批准Breyanzi用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者，这些患者既往接受过至少两种全身治疗，包括一种BTK抑制剂。 

3）吉利德Trop 2 ADC尿路上皮癌III期确证性研究未达OS主要终点 

5月30日，吉利德宣布，Trop 2 ADC Trodelvy对比化疗，用于先前接受过含铂化疗和抗PD-(L)1治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的确证性III期TROPiCS-04研究，未达到总生存期（OS）主要终点。