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刚刚,国家药监局发布41个新批件,3个品种过评!
发布时间: 2024-05-20     来源: 新康界


刚刚,国家药监局发布2024年05月17日药品批准证明文件送达信息,本批次共有41个受理号获批,3个品种过评,过评品种为:

一、悦康药业集团股份有限公司的注射用头孢西丁钠

注射用头孢西丁钠是一种头孢类抗菌药物,适用于对本品敏感的细菌引起的感染,例如上下呼吸道感染、泌尿道感染包括无并发症的淋病、腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染、败血症(包括伤寒)、妇科感染、骨或关节软组织感染、心内膜炎。

据中康开思系统数据显示,注射用头孢西丁钠在2023年等级医院销售额达2.5亿元,同比增长-1.2%,北京万辉双鹤药业占主要市场份额,达85%。

二、成都普什制药有限公司的己酮可可碱注射液

己酮可可碱注射液可用于脑部血循环障碍,如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍、脑血栓、脑动脉硬化、脑血管痉挛等。目前,己酮可可碱为国家医保乙类产品,据中康开思系统数据显示,己酮可可碱注射液在2023年等级医院销售额达5.8亿元,同比增长-31.5%。

三、悦康药业集团股份有限公司的注射用头孢米诺钠

注射用头孢米诺钠适用于对本品敏感的链球菌属(肠球菌除外)、大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、类杆菌属细菌所引起的下列感染:呼吸系统感染:如扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症并发感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症等。

注射用头孢米诺钠已被纳入第七批集采,目前已超15家企业过评,包括齐鲁安替制药、苏州二叶制药、南昌立健药业、四川合信药业、上海欣峰制药、海南海灵化学制药、海南葫芦娃药业等。

据中康开思系统数据显示,注射用头孢米诺钠在2023年等级医院销售额达2.3亿元,同比增长-84.3%,近7年以来首次跌下14亿元。

完整名单如下:


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