5月17日,据CDE官网显示,德国默克(Merck KGaA)1类新药注射用M9140的临床试验申请获得受理。据公开资料显示,M9140是一款抗CEACAM5 ADC。
M9140是默克使用专有技术开发的一种抗体药物偶联物(ADC),靶向表达癌胚抗原相关细胞粘附分子5 (CEACAM5)的癌细胞。
默克的ADC管线以靶向CEACAM5 M9140为首,该药物的治疗窗宽,并且在血液循环中也稳定,该药与DDR抑制剂合用可产生协同作用。M9140中的细胞毒性有效负载是拓扑异构酶1 (TOP1) 抑制剂,可防止DNA修复。目前,M9140处于结直肠癌的Ⅰ期临床研究阶段。
小结
CEACAM5是一种糖蛋白,在胰腺癌、胃肠道癌和肺癌中过度表达。ADC是新型抗癌药物,可直接向癌细胞传递细胞毒性有效负载并杀死这些细胞。
基于CEA 靶向给药原理,近几年CEA作为临床常用的肿瘤标记物之一已进入ADC赛道。全球共开发过90条靶向CEACAM5的管线,目前处于临床阶段共10条管线。
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