4月24日，欧盟官方公报，将正式对中国公共采购医疗器械展开调查，以确定欧洲供应商是否获得了公平准入。

上周风传的消息算是正式落地。

毫无疑问，这是欧盟非市场化经济政策层面发起的最新尝试，目的是要求公平竞争，促进欧盟企业拓展中国广阔市场，“就像中国企业在欧洲享有的一样。”

决定不会轻率作出，接下来是漫长的等待与拉扯——调查的第一步，欧盟委员会将向中国相关部门发送一份问题清单。调查预计9个月结束，如有必要，期限会再延长5个月。

4月15日，彭博社就对该事件有过吹风报道。当日，国内多家头部医疗器械企业股价下跌，部分企业回应口径几近一致，“影响不大、有待观察”。25日，消息坐实后，迈瑞医疗股价小幅下跌0.26%、华大基因下滑0.38%。

01

欧盟接连贸易施压，外交部最新回应

欧盟的调查将针对什么？

在声明中，其列举了欧盟委员会怀疑不公平偏袒中国投标者的多种方式，包括“国产支持”政策、进口限制、低价招标等。领域涵盖针头、矫形产品、复杂扫描仪等在内的低值/高值耗材以及大型医疗设备。

报告称：“上述措施和做法在法律上和事实上对（欧盟）企业的准入造成了严重且经常性的损害。”

欧盟委员会贸易主管Valdis Dombrovskis在一份声明中表示，“我们与中国就这一问题进行了多次讨论，但都没有结果。”他希望启动调查取得"双方同意的解决方案"。

此次调查是欧盟《国际采购协议》（IPI）下的首次调查，该协议旨在确保国际公共采购市场准入的互惠性。

如果调查得出结论，中国医疗器械公司将在欧盟公开招标中受限，从被降低得分到完全排除在外。

欧洲医疗器械制造商协会MedTech Europe表示，"我们希望此次IPI调查......能通过对话解决，从而消除在欧盟采购市场实施IPI措施的必要性。

其实，稍微放大视角就会发现，这并不是孤立事件。

近来，欧盟频繁在贸易领域对华“大施拳脚”，不止是医疗器械。

去年10月，欧盟对中国电动汽车发起“反补贴调查”。昨天，欧盟“未行通知突袭检查”中国安检扫描机公司同方威视的荷兰和波兰办事处，理由同样为怀疑该公司违反了欧盟的海外补贴规定。

4月24日，外交部发言人汪文斌主持例行记者会。他表示，近段时间以来，欧盟频繁动用经贸工具箱和贸易救济措施，发出的是保护主义信号，针对的是中国企业，损害的是欧盟形象。

他强调，“欧盟一贯标榜是全球最开放的市场，但外界看到的是欧盟一步步走向保护主义。”

汪文斌呼吁，我们敦促欧方恪守市场开放的承诺和公平竞争原则，遵守世贸组织规则，停止以各种借口无端打压限制中国企业。

02
影响几何？

事出有因。

据欧盟一份相关报告，2015年至2023年期间，中国对欧洲的医疗器械出口激增了100%以上。

但尽管如此，仍不影响欧盟对华贸易的优势地位。中国医疗器械行业协会报告显示，2023年，欧洲是中国医疗器械行业最大进口贸易市场，市场份额占比达42.97%，进口额1010亿元。对比之下，同期中国对欧洲出口额仅为649亿元。

361亿元的贸易顺差，背后是中国在高端医疗器械核心技术方面仍有不足。

上周彭博社报道传出后，国内多家医疗器械企业已作出回应，大致说了两点：一是从施政范围角度，认为IPI措施适用情形有限——仅包括不低于1500万欧元的工程和特许权采购，以及不低于500万欧元的商品和服务采购等，中国企业涉及较少；二是从自身运营角度，多数公司表示在欧洲业务占比较小，且主要采用ODM的模式，通过客户品牌在当地销售，不会影响客户参与当地的医院招标。

可以看出，很多企业仍然是“岁月静好”的心态。

事实上，2022年底，美国和欧盟就曾召开贸易与技术会议（TTC），其中就提到过中国的非市场化政策和操作可能对欧美企业在中国的发展造成影响，并明确点名医疗器械行业。

这说明美国也关注过类似事件，欧盟的行动更早一步。

有些事情今天没有发生，不代表未来不会发生。

03
利弊权衡

欧盟站在自己的立场，“申诉”的几乎是国际通识——谁会不偏袒自己家的孩子？

迈瑞医疗此前的回应中提到：中国政府对于鼓励采购在中国生产的医疗器械的政策明确指向于政府采购，这并不违反包括WTO在内的现有国际贸易体系的相关规定。和中国做法相似甚至更极致的是，美国联邦政府医院的采购完全只考虑美国国产产品。

客观地看，过去几年，由于国产技术的成熟，高端医疗设备跨国企业在中国的市场占有率确有下降，但到今天为止，他们仍然占据国内绝大部分市场份额。

以2023年财报表现来看，GE医疗中国区同比+10%，营收27.85亿美元，全球占比14.24%；西门子医疗中国区营收28.21亿欧元（占全球的13%），同比+1.3%。

无论是从共识还是数据都可以明显看出，欧洲企业的增长不如美国企业，这与本土化的推进速度和力度息息相关。

2021年，财政部就曾发文《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企业有关政策的通知》，将在中国境内生产与国产产品画上等号，给所有企业同一条起跑线。

全球化竞争时代，所有走出国门的企业都应该明白一个道理：要主动去适应当地市场环境，而不是让环境适应你。

中国有足够大的市场，出色的基建水平和出口、运输环境，外资想要在此重压布局，投资建厂以减少全球运营成本无可厚非。

再退一步看，在同一片土地之上，医疗器械企业虽有国别之分，但都在公平的享受配置目录放开、贴息贷款、设备以旧换新等利好政策。不少跨国企业去年上半年均表示受益于贴息贷款政策，中国区业绩有明显增幅。

硬币有两面，万事都有利弊。

04
出海梦频频受阻

中国医疗企业最近很“受伤”。

先有美国《生物安全法》，威胁到出海“尖子生”CXO产业。如今欧盟又来一记重锤，砸下出海尚处于起步期的医疗器械产业。

说是起步期，是相对生物药产业而言。

中国医疗器械行业与医药仍然不在一个量级，相比于创新药频现的license out、被外企全资收购等事件，国内器械出海一直略显安静。

前天，诺华发言人还对《生物安全法》作出了回应：随着美国参议院针对中国企业的法案迫在眉睫，诺华将“随着时间的推移”改变CRO关系。

作为首家对此事件表态的大型跨国药企，这可算不上是好消息。

总之，在全球产业竞争日趋白热化的今天，以前的“安稳日子”可能越来越少。

遇事无需玻璃心，但也要放弃幻想，尊重现实。

参考资料：

1、https://www.reuters.com/world/europe/eu-opens-investigation-into-chinese-medical-device-market-2024-04-24/

2、https://apnews.com/article/eu-china-trade-medical-devices-markets-investigation-aed125dbfe2d30e2235b8c22bded50ef