阿斯利康（AstraZeneca）日前宣布，重磅哮喘疗法Fasenra（benralizumab）已获得美国FDA批准，作为辅助维持疗法，治疗6至11岁严重哮喘患者，这些患者具有嗜酸性粒细胞表型。Fasenra最初于2017年获批，作为12岁及以上严重嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）患者的辅助维持治疗。

这一额外适应症的支持证据来源于TATE研究，这是一项开放标签、非随机的3期临床试验。在TATE研究中，Fasenra达到了主要终点，证明在6至11岁SEA儿童中药代动力学（PK）和药效学（PD）与以往试验中观察到的一致。Fasenra在试验中的安全性和耐受性也与该药物已知的特性一致。在6岁及以上体重35公斤或更重的患者中，它的推荐剂量是30毫克。对于6至11岁体重不足35公斤的患者，将提供新的10毫克剂量。Fasenra通过皮下注射给药，最初4周每4周一次，随后每8周一次。

Fasenra是一种靶向IL-5受体的单克隆抗体，通过与嗜酸性粒细胞表面的IL-5受体结合，诱导免疫系统清除嗜酸性粒细胞，从而缓解哮喘症状。

哮喘是最常见的慢性儿童病，可能引起咳嗽、喘息和呼吸困难等严重症状。严重哮喘儿童及其家庭面临重大负担，包括学业表现受损、医疗资源使用大幅增加和生活质量下降。