近年来，促进儿童青少年视力健康，是中央关心、群众关切、社会关注的“光明工程”。有数据预测，2030年近视防控市场规模有望达约2100亿元，十年复合增速约13.7%。

而在缓解近视的药物研发黄金赛道上，已有多家公司涌入。据悉，近日眼科用药领域迎来百亿级大单品，或将重塑国内近视防控市场格局。

3月11日，国家药品监督管理局官网发布消息，沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“兴齐眼药”）生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液已于3月5日获批上市，用于延缓儿童青少年近视的进展。目前，国内尚无近视相关适应证的同类产品上市。

兴齐眼药的产品获批前，硫酸阿托品滴眼液已作为院内制剂在各地医疗机构投入使用，且在近视儿童家长圈被封为“近视神药”。然而，近年来，学界仍不断出现针对该滴眼液临床药效和安全性的争议。

资料显示，阿托品滴眼液为一种M胆碱受体抑制剂，因可使瞳孔括约肌和睫状肌松弛，出现扩瞳、眼内压升高和调节麻痹的作用，其主要用于散瞳验光。

根据国家药监局网站的消息，兴齐眼药此款眼用制剂获批的临床适应证是100至400度的近视。该药物用于延缓近视进展，同时要求散光不超150度，适应群体为6～12岁儿童。低阿本是临床常用药。

公开数据显示，兴齐眼药共布局了三项与阿托品滴眼液相关的临床试验，分别是0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验、0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验和0.02%硫酸阿托品滴眼液及0.04%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验。

值得注意的是，在兴齐眼药之外，还有多家企业同样布局了阿托品或其他用于延缓青少年近视进程药物的研究。根据国家药物临床试验登记与信息公示平台显示，截至目前，有16项适应症与近视相关的阿托品滴眼液临床试验正在进行。如兆科眼科、恒瑞医药、齐鲁制药、莎普爱思药业、参天制药、欧康维视和杭州赫尔斯科技/南京瑞年百思特制药等企业的相关产品也已经进行到Ⅲ期临床阶段。

业内人士表示，阿托品滴眼液是经过循证医学验证、能够有效延缓近视进展的药物，其临床价值将日渐显现。如今药企纷纷入局，未来市场竞争或将十分激烈。