避孕药是一种用于防止或延迟怀孕的药物，主要通过影响女性的生殖过程来达到避孕的目的。避孕药的主要成分包括雌激素和孕激素，它们通过模拟或抑制女性体内的激素水平来阻止怀孕。

避孕药可以分为多种类型，包括口服避孕药、注射避孕药、皮肤贴剂、宫内节育器(IUDs)以及避孕环等。口服避孕药是最常见的一种，它们通常以片剂或胶囊的形式服用，需要每天或每周定期服用。

近年来，受到生育成本上升、居民生育意愿下降、避孕知识深入普及等因素影响，避孕药市场需求逐渐增加，带动行业规模不断扩大。同时，随着科技的不断进步，避孕药的研发和生产技术也在不断提高，从而推动了避孕药行业的不断发展。

有数据统计，2022年中国避孕药市场容量为57.92亿元人民币，全球避孕药市场容量为164.72亿元人民币。预计全球避孕药市场容量在预测期间将会以5.84%的年复合增长率增长，并在2028年达到233.2亿元人民币。在市场细分方面，国产紧急避孕药市场销量占比70%，短效避孕药位居第二，占比25%。

屈螺酮炔雌醇片是一款畅销女性口服避孕药，临床中属于复方口服短效避孕药，用于没有采用避孕措施的情况，主要通过抑制排卵来降低怀孕风险。

根据米内网数据显示，目前在国内市场上，屈螺酮炔雌醇片只有拜耳、雅培、匈牙利吉瑞3家企业获批进口。不过，屈螺酮炔雌醇片近年来在国内的市场份额逐渐提高。米内网数据显示，在中国城市实体药店终端，屈螺酮炔雌醇片是全身用激素类避孕药TOP2产品，2023年上半年的销售额超过1.4亿元，市场份额高达13%以上。

值得一提的是，在中国城市实体药店终端全身用激素类避孕药TOP5产品中，只有屈螺酮炔雌醇片尚无国产仿制药获批。日前，人福医药旗下武汉九珑人福药业提交了屈螺酮炔雌醇片的4类仿制上市申请。除此之外，还有南通联亚药业也在布局屈螺酮炔雌醇片。

（来源：CDE官网）

如果上述其中一家企业顺利获批，将有望成为国内首仿。