辉瑞（Pfizer）今天公布其抗体偶联药物Adcetris（brentuximab vedotin）联合疗法用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者的3期试验积极数据。分析显示，与活性对照组相比，接受Adcetris联合疗法患者的总生存期（OS）获得显著改善。辉瑞将与FDA讨论相关的监管递交，并在即将召开的医学会议上公布完整数据。

这次所公布的ECHELON-3试验是一项正在进行的、随机双盲、多中心3期研究，用以评估Adcetris联合来那度胺（lenalidomide）和利妥昔单抗（rituximab）与来那度胺和利妥昔单抗加安慰剂相较，用以治疗R/R DLBCL成年患者的疗效，无论患者肿瘤的CD30表达水平如何。这些患者既往接受过二线或以上的疗法，并且不具有接受干细胞移植或CAR-T疗法的资格。在这项全球研究中，共有230例患者入组。主要终点是患者的OS，关键次要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS）和总缓解率（ORR）。

分析显示，与活性对照组相比，接受Adcetris联合疗法组患者在主要终点OS上显著改善。此外，Adcetris联合疗法组患者亦在包含PFS与ORR的关键次要终点上观察到了积极的结果。ECHELON-3试验中Adcetris的安全性和耐受性与之前临床试验中接受Adcetris治疗的R/R DLBCL患者的结果一致。

Adcetris是一款抗体偶联药物，由抗CD30单克隆抗体通过蛋白酶可裂解连接子（linker）与微管破坏剂MMAE（monomethyl auristatin E）连接。这一连接子在血液循环中保持稳定，被表达CD30的细胞摄入后释放MMAE。Adcetris已获批用于治疗某些类型的复发性或难治性霍奇金淋巴瘤，包括既往未经治疗的III/IV期经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）和既往未经治疗的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。Adcetris原初由Seagen所开发，辉瑞在去年3月通过收购Seagen获得这款疗法。