武田今天公布其潜在“best-in-class”在研单抗mezagitamab（TAK-079）在持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）患者中的临床2期试验结果。分析显示，该药物展现积极的疗效与安全性。因此武田计划于2024财务年启动相关的全球3期试验。该公司预计在2024财务年将共有5种新分子实体（NME）处于3期试验阶段。

这次所公布的TAK-079-1004试验是一项正在进行中的随机双盲、安慰剂对照2期试验，旨在评估每周一次三种不同剂量的皮下注射mezagitamab与安慰剂相较，用以治疗慢性（持续时间超过一年）或持续性（持续时间3-12个月）原发性ITP患者的疗效与安全性，给药共持续八周。

中期分析显示mezagitamab具有积极的安全性和有效性。总体上mezagitamab在所有三个队列中都展现良好的安全性与耐受性。所有测试的药物剂量均显示出比安慰剂更高的血小板应答率。此外，患者血小板计数的增加具有剂量依赖性，在最高测试剂量下观察到最大的血小板应答。此外，接受mezagitamab治疗患者迅速产生血小板应答，并在治疗后持续维持该状态。

Mezagitamab是一款全人源IgG1单抗，对表达CD38的细胞（包括浆母细胞、浆细胞、自然杀伤细胞）具有高亲和力，从而导致这些细胞的耗竭。