Silence Therapeutics公司今天宣布,其在研RNAi疗法zerlasiran在2期临床试验ALPACAR-360中的36周初步数据显示积极成果。研究对象为178名基线脂蛋白(a)——Lp(a)水平在125 nmol/L以上,且有高风险发生动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)事件的受试者。数据显示,试验达到主要终点,在36周时,zerlasiran显著降低了Lp(a)水平,两种剂量的zerlasiran均将中位Lp(a)水平降低90%或以上。在此治疗期间,未发现新的安全性问题。
Zerlasiran是一种旨在降低机体Lp(a)生产的siRNA,Lp(a)是影响全球多达20%人群的心血管疾病关键遗传风险因素。目前尚无选择性降低Lp(a)的获批药物,zerlasiran通过靶向降解LPA基因转录的mRNA来降低Lp(a)的产生。
在这项试验的双盲、含安慰剂对照的治疗期间,患者接受每16或24周300毫克的zerlasiran皮下注射,或每24周450毫克剂量的治疗。这一为期60周的临床试验仍在进行中,将评估次要终点,包括从基线到48周(治疗期结束)、以及到60周(研究结束)的Lp(a)变化,并评估其他脂质/脂蛋白的潜在变化。Silence公司计划在今年第二季度报告这一试验的48周数据。
协会就制药工业高质量发展主题到制药企
今年4月23日, 协会举办了“四川省..关于收取2024年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人民..2024 年度四川省药品生产企业质量受权
自我国发布2010版药品GMP之后,执..四川制药工业高质量发展大会隆重召开
为帮助我省药品生产企业贯彻、实施..四川省医药保化品质量管理协会 召开第
2023年12月12日,四川省医药保化品..协会党支部开展革命史迹教育
为持续推进习近平新时代中国特色社..四川省医药保化品质量管理协会章程
会徽设计说明: 本标志以表现四..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..