日前，ClinicalTrials.gov上的信息显示，默沙东和Moderna公司计划启动一项2/3期临床试验，评估个体化新抗原疫苗mRNA-4157（V940），与默沙东的PD-1抑制剂Keytruda联用，治疗可切除的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者的疗效和安全性。这也是两家公司在启动使用mRNA癌症疫苗治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌的关键性临床试验之后，计划启动的第三项关键性临床试验。

在这项临床试验中，局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者将在手术前接受mRNA-4157的新辅助治疗，在手术切除肿瘤后，接受mRNA-4157和Keytruda组合疗法的辅助治疗。这一2/3期临床试验具有适应性设计，第一阶段为2期临床试验阶段，预计招募600名参与者，根据预定的数据分析结果决定是否进入3期临床试验阶段。

Moderna公司的mRNA疫苗技术可以将编码多种新抗原的序列整合到单一合成mRNA分子上，该公司与默沙东联合开发的mRNA-4157癌症疫苗可编码最多34种新抗原。它在治疗高风险黑色素瘤患者的2b期临床试验中已经表现出卓越的疗效。2023年12月发布的3年随访结果显示，与Keytruda单药治疗相比，mRNA-4157联合Keytruda治疗显著改善无复发生存期（RFS），可使复发或死亡风险降低49%（HR=0.510，95% CI：0.288-0.906；单侧p=0.0095），并改善无远处转移生存期（DMFS），使患者的远处转移或死亡风险降低62%（HR=0.384，95% CI：0.172-0.858；单侧p=0.0077）。

此外，默沙东公司今日宣布，计划启动临床试验评估一款在研多价人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗。这款HPV疫苗旨在针对多种HPV类型提供更广泛的保护。这款HPV疫苗利用了默沙东的病毒样颗粒（VLP）技术，添加了更多VLPs以扩展HPV类型的覆盖面。针对的HPV类型对非洲和亚洲人口以及非裔和亚裔个体有更大影响。首个人体试验预计在2024年第四季度展开。