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绽现“童颜”的PLLA,江苏吴中、康哲药业入局!
发布时间: 2024-01-22     来源: 药春秋

日本小说家林真理子,在《美女入门》中说到:不管实际年龄几岁,你需要在意的是,你看起来几岁。

而肌肤呈现的状态往往决定着年龄判断的第一印象,肤色、肤质及松弛度问题,会瞬间让年龄+5岁。

据新氧发布的《2022年中国注射类医美行业分析报告》显示,注射细分赛道中再生材料填充热度上升迅速。从新氧平台的订单量同比增速来看,再生塑性材料填充的热度上升最快,远高于其他新兴项目。

据ISAPS Global Survey 2020数据,在注射类医美项目中,代表再生医美主流项目的PLLA成为增长最快的项目。2020年,ISAPS统计全球注射类医美治疗次数总计1061万,同比下滑2.6%,对比2016年增长 24.1%。其中,PLLA 医美治疗总次数同比增长34.2%,对比2016年增长52%。

PLLA也叫聚左旋乳酸,多年来,已广泛应用于医疗再生领域,如:可吸收缝合线、骨内植入和软组织植入等,目前是医疗美容行业中最新的一种可生物降解材料,具有安全、体内无残留、生物相容性好等特性。近十几年,已逐渐广泛用于治疗面部衰老。

PLLA在医美领域的应用

截至目前,在医美领域,PLLA的应用主要分为两大类:用注射填充的童颜针和用于抗衰美肤的童颜水光。

童颜针

资料显示,PLLA童颜针是一种生物刺激剂,并利用宿主反应发挥其作用,因此其作用不是即刻产生的,需要一个缓慢的病理生理反应过程,其产品注射后往往需要2-3个月以后才能缓慢发挥作用,到6个月左右才能发挥出最佳效果,显效时间可以持续到25个月。

也就是说,童颜针的作用原理就是通过PLLA成分刺激自身胶原蛋白再生,填补凹陷的部位,补充面部容量缺损,改善由浅至深的面部皱纹来达到抗衰及防衰的作用。

1999年,以PLLA为主要原料的Sculptra正式在海外面世,适应症为改善法令纹,是最早被赋予“童颜针”之名的医美产品。遗憾的是,Sculptra并未在大陆获批,其风险与并发症也一直饱受争议。

2021年4月,国内首个获得NMPA三类医疗器械注册证的PLLA面部填充剂“艾维岚”获批上市,同年6月,以PLLA为主要成分之一的再生产品濡白天使也紧随上市。

这意味着,中国在医美再生领域的技术掌握,已经赫然走在了世界前列。

童颜水光

童颜水光为水溶性PLLA复配而成的溶液,其作用原理是PLLA成分在进入皮肤后会直接聚焦于老化成纤维细胞,刺激其自体胶原蛋白的再生,达到以改善皱纹、提亮肤色、收细毛孔、修复屏障的功效。

相较于童颜针,童颜水光效果维持时间更短,但粒径更小安全性更高,进入皮肤后不易造成结节和红肿反应。

江苏吴中、康哲药业入局“童颜针”

2021年12月份,江苏吴中医药宣布公司全资子公司吴中美学通过增资+股权转让的方式,共计投入1.66亿元,拿下了韩国童颜针产品AestheFill在中国的独家销售代理权。近日江苏吴中在互动平台表示,童颜针AestheFill已于2022年12月份收到国家药监局医疗器械技术审评中心发布通知,预计今年下半年取证上市销售。

值得一提的是,江苏吴中的Aesthefill童颜针因注射浓度可调节等优势,上市后有望抢占再生类产品市场份额。

此外,2023年5月份,康哲药业控股有限公司附属公司“康哲美丽”与江苏西宏生物医药有限公司就注射用PLLA微球填充剂订立独占许可协议。根据许可协议,康哲美丽获得该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占、排他的推广、销售及商业化产品的权利。当前,注射用PLLA微球填充剂目前正处于中国注册临床试验阶段,何时在中国大陆注册上市尚不明确。 

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