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这款独家儿童药物已被纳入2023版国家医保
发布时间: 2024-01-22     来源: 药春秋

2023年12月13日,国家医保局、人力资源社会保障部正式公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。此次国家医保药品目录调整共有126种药品新增进入目录。

其中,舒泰神的复方聚乙二醇(3350)电解质散(商品名:舒斯通),通过医保谈判首次纳入《2023 年国家医保目录》。这是一款儿童专用便秘治疗药物。

《中国慢性便秘专家共识 (2019年)》中指出,我国慢性便秘患病率为4-10%,并随年龄增长而增高。老年人、孕产妇和儿童是便秘的三类高发人群。国内对2-7岁儿童的调查显示便秘检出率为4.77%,女性多于男性,大约1/3儿童的便秘症状可延续到成年期。儿童便秘对孩子及其家庭的生活质量、心理健康、发育等均有不同程度的影响。

药物治疗是儿童功能性便秘重要的治疗措施,包括解除嵌塞粪块与维持治疗两方面,《中国慢性便秘专家共识意见》等指南推荐聚乙二醇作为便秘患儿的一线治疗药物。

聚乙二醇(peg)是一种高分子聚合物,具有很好的水溶性,可以与水分子形成氢键,从而增加肠道内的水分,软化粪便,帮助大便排出。

复方聚乙二醇(3350)电解质散含有含聚乙二醇 3350 6.563g,氯化钠 0.1754g,碳酸氢钠 0.0893g,氯化钾 0.0251g,合理配比的电解质成份可维持儿童体内Na+、K+平衡,长期使用无电解质紊乱风险。

复方聚乙二醇(3350)电解质散(MOVICOL® Paediatric Plain)是由英国NORGINE公司开发的一种儿童型聚乙二醇电解质制剂,用于治疗2至11岁儿童的慢性便秘,以及5岁以上儿童的粪便嵌塞,即顽固性便秘伴直肠和/或结肠粪块堆积。

原研复方聚乙二醇(3350)电解质散最早于2003年在英国获批上市,随后在德国、意大利、澳大利亚等国上市,但未进入中国市场。

目前,国内仅有舒泰神一家企业拥有复方聚乙二醇(3350)电解质散的生产批文,于2022年9月获批上市,拿下首仿,商品名为舒斯通。在此之前,国内没有治疗儿童便秘的聚乙二醇儿童专用药物上市销售。在去年年底的医保目录调整中,复方聚乙二醇(3350)电解质散通过谈判被纳入国家医保乙类目录,医保支付标准为3.72元(6.9g/袋)。

根据药智网数据,复方聚乙二醇电解质(I,II,III,IV)市场规模持续增长,2022年全国院内终端销售额约为12.4亿元。因此,复方聚乙二醇(3350)电解质散销售前景备受看好。

2023年起至今,重庆迈川医药、江苏正大丰海制药等8家企业提交了复方聚乙二醇(3350)电解质散的上市申请,另外,广州一品红制药、南京海纳制药等4家企业报产了复方聚乙二醇电解质散(儿童型)。 

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