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恒瑞:降糖药复方制剂获批上市
发布时间: 2024-01-08     来源: Insight数据库

1 月 5 日,据 NMPA 官网显示,恒瑞恒格列净二甲双胍缓释片(HR20033)获批上市。



来自:NMPA 官网

恒格列净二甲双胍缓释片(HR20033)属于 2.3 类新复方药物,去年 5 月其双规格上市申请获 CDE 受理。这是恒瑞医药自主研发的钠-葡萄糖协同转运体 2(SGLT2)抑制剂恒格列净与二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂,通过两种不同作用机制达到降血糖作用。

SGLT2 抑制剂通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收而降低血糖,是一类非胰岛素依赖性的降血糖药物,低血糖发生率较低。恒瑞的恒格列净是国产首个也是唯一一个获批上市的 SGLT2 抑制剂 1 类新药,不过目前国内小分子降糖药市场已被进口药及其仿制药占领,SGLT2 抑制剂竞争形势严峻。不过,缓释剂能够减少用药次数、简化降糖疗法,预期能够提高患者的治疗依从性。 

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