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最新!102亿,礼来进军新领域
发布时间: 2023-10-07     来源: MedTrend医趋势

10月3日,礼来宣布将以14亿美元(超102亿元)收购生物制药公司Point Biopharma Global,这标志着礼来正式进军癌症靶向放射治疗(核素偶连药物)领域。

礼来将以每股12.50美元的价格收购Point的全部流通股,总价为14亿美元。这项交易已获得两家公司董事会的批准,预计将于今年年底完成,但还需满足惯例成交条件。

该价格比Point公司10月2日的收盘价每股6.68美元溢价87%,比30天成交量加权平均价溢价68%。

Point Biopharma Global是一家美国临床阶段靶向放射治疗(核素偶连药物)公司,收购完成后,其所有管线以及位于印第安纳州占地180000平方英尺的放射性药物生产园区和位于加拿大的研发中心,都将被礼来收入麾下。

在当下全球药物研发内卷越来越严重,尚处于蓝海兼具高壁垒、高增长且商业化已被验证的赛道不多,核药或是其中之一。

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礼来正式进军“核药”

此次并购可以看做是礼来向核药领域早期研发的正式进军。

而在此之前,早在2006年礼来已经关注到了癌症放射性诊断赛道。2006年、2009年,礼来参与了Avid Radiopharmaceuticals的B轮和D轮融资,2010年以8亿美元将其收入囊中。Avid是一家分子成像公司,开发新型诊断剂,以实现严重疾病的早期诊断、治疗选择和治疗监测。

2015年,礼来与Imagin Ab达成一项临床前研究合作,利用后者的新型微型抗体cd8 + t细胞显像剂iab22m2c检测礼来抗肿瘤在研产品对T细胞的运输、响应和浸润。

2023年,礼来正式关注癌症放射性药物赛道。

2023年9月,礼来参与了Mariana Oncology 1.75亿美元的B轮融资,这是一家全面整合的下一代放射性药物研发公司,专注于开创一类基于肽分子的新型靶向放射性药物。

不到一个月,礼来就直接收购了一家下一代放射性药物公司,可见其对这一领域的看好。

Point Biopharma Global是核药领域较为领先的初创企业,其一系列正在开发的临床和临床前阶段放射性配体疗法,用于治疗癌症。有两个处于3期临床阶段的领先项目:PNT2002和PNT2003。


2022年11月,POINT与Lantheus达成了授权许可协议,将两款放射性疗法PNT2002和PNT2003的全球权益授予Lantheus,首付款2.6亿美元,里程碑付款18亿美元,总交易金额超过20亿美元。目前礼来尚未公布将获得PNT2002和PNT2003的哪些权益。

PNT2002是前列腺特异性膜抗原靶向放射性配体疗法,旨在治疗二线治疗后的转移性阉割耐药前列腺癌。该疗法目前正在一项名为SPLASH的关键性试验中进行测试,预计将于今年年底达到终点数据。

PNT2003是一种针对胃肠胰神经内分泌肿瘤患者的体生长抑素受体靶向放射性配体疗法。

礼来肿瘤业务负责人Jacob Van Naarden新闻稿中表示,我们对这种新兴疗法的潜力感到兴奋,并将收购Point视为我们投资开发多种有意义的放射性配体药物治疗难治癌症的开端,正如我们在小分子和生物肿瘤药物发现和开发方面所做的那样。

华尔街认为,礼来在放射性药物领域的行动略显滞后,此前诺华、拜耳等已有诸多成果后,礼来才达成了这笔交易。

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跨国药企纷纷发力“新战场”
诺华已领先

随着近年来放射性化学、分子生物学等技术蓬勃发展,可观的商业化成果;继抗体药物、ADC(抗体偶联药物)、基因疗法等热门领域之后,“核药”领域成为各大跨国药企争相布局的新热点。

核药(放射性药物),是由放射性同位素搭配专门定位特定器官及组织的分子试剂组成的医药制剂,是一种具有放射性的药品,可用于影像诊断及临床治疗。根据用途可分为诊断用核素药物和治疗用核素药物。

2002年开始,RGD为代表的多肽核药成为核药研究热点,核素偶连药物兴起,进入核药精准治疗新阶段。
核素偶连药物与ADC、SMDC等类似,主要由介导靶向定位作用的抗体或小分子(Ligand)、连接臂(Linker)、螯合物( Chelator)和放射/成像因子(放射性同位素,radioisotope)构成。

2018年,诺华的68Ga/177Lu多肽偶联药物(Lutathera)被FDA批准用于诊断和治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤,开启核药诊疗一体化新时代。2021年销售额达4.75亿美元,其商业化前景吸引了全球药企的关注。

诺华不仅是核药赛道的领先者,还将放射性药物作为其癌症战略的支柱。2022年,以21亿美元溢价收购Endocyte公司,获得核药Pluvicto(177Lu-PSMA-617);上市首年就创下了2.7亿美元的销售佳绩,2023上半年销售额达4.5亿美元,全年有望突破10亿美元。

根据Medraysintell数据,2030年全球核药市场达到300亿美元左右。在这一赛道布局的跨国药企还包括:拜耳、辉瑞、默沙东、AZ等。

2009年,拜耳与Algeta ASA联合开发Xofigo(氯化镭223)。2013年,Xofigo获批上市,用于治疗晚期骨转移型去势抵抗性前列腺癌。2014年,拜耳以26亿美元完成收购Algeta ASA,并获得了Xofigo的完全控制权。2021年,拜耳大手笔收购两家核药公司Noria Therapeutics和PSMA Therapeutics。2023年5月,拜耳与Bicycle达成一项战略合作协议,双方将利用Bicycle的合成肽技术,在肿瘤学领域合作开发、制造和商业化靶向放射偶联药物。

2019年,辉瑞与ImaginAb、阿斯利康、武田制药签署了联合开发CD8 Immuno PET技术在免疫肿瘤药物开发中的潜力。2021年,辉瑞引进了Imagin Ab的CD8 Immuno PET 技术,用于选定的肿瘤学临床试验。

2021年,默沙东与Fusion合作开展一项临床试验,评估Fusion的靶向放疗FPI-1434和其Keytruda联合治疗表达胰岛素样生长因子 1 受体的实体瘤患者的效果。2023年3月,默沙东与Ratio Therapeuticsd达成协议,默沙东将为Ratio提供多种候选药物,并支持其用于PET 成像应用的Granzyme B靶向药物的临床前和 CMC 数据。

核药作为精准诊疗的创新药赛道,当下不受集采影响,因此也被众多中国药企看好。截至目前,已有多个国产核药进入临床阶段。除了双寡头中国同辐和东诚药业,还有一批新锐值得关注,如恒瑞医药、瑞迪奥、远大医药等。

未来,该赛道或将呈现百花齐放的新局面。 

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