管好集采的“量”，以及挂网的“价”，是实现战略性购买高质量发展的关键性一步。

近期，业界流出四份关于招采的文件，涉及集采报量、执行、挂网药品价格治理、服务规范。
1、《关于组织医疗机构报送第九批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》
2、关于征求《关于进一步加强医药集中带量采购执行工作的通知》意见的函（以下简称《集采执行》）
3、《关于落实互联互通 推进挂网药品价格治理的通知》（以下简称《药价治理》）
4、《医药集中采购平台对外服务规范》（征求意见稿）（以下简称《服务规范》）

那么，这四份文件体现了何种治理方式，传递了什么信号？四者之间有何联系？背后的政策逻辑是什么？

如果简单来讲，对行业分别有以下影响：
1、集采报量工作受到重视，进行事前管控，但最终报量效果尚待观察和评估；
2、集采非中选品种采购量很难突破同品种的30%，利好集采中选品种的采购使用；
3、全国一盘棋，挂网分为“活跃区”和“非活跃区”分区管理，并有相应的价格信息管理及监控方式，企业要突击“废标”、“洗价”更加困难；
4、统一的采购平台对方服务规范，流程和办事时间更加透明，增加了办事的预期和确定性

如果要细细看分析，可往下读：

目前，药品在招采层面主要通过集中带量采购和挂网两种来实现定价、采购。

集采承诺优先采购和使用中选品种，完成协议采购量，并确保及时回款，成为了当前主流的采购模式，但从品种数量来看，集采覆盖的品种数量比起医疗机构使用总量还不算多、占比还不够大。

集采在国家层面，已经开展了八批九轮，覆盖药品333个，其中化学药价格降幅在50%以上，胰岛素降幅40%；此外，由湖北牵头的全国中成药集采，价格降幅在45%-50%之间。在地方层面，集采通过省级、省际联盟方式交叉覆盖各类药品，大多数省份应该都能在“十四五”期间完成国采+地采超过500个品种的目标。比如，截至8月7日，河南省已集采药品714种，耗材142种；广东也集采494个品种，均提前完成国家医保局十四五规划集采任务。

但即便这样，按当前公立医疗机构1500/1200/600个品种使用总数来看，集采品种数量在医疗机构用药盘子相当于30%-40%左右。更多数量的药品，依然还是通过挂网方式采购入院。

挂网采购涉及的数量更多，且涉及到包括国谈品种在内的创新药、新上市/过评的药品，以及此前市场存量中大部分的品种（含未纳入集采的、未过评的、非医保、急抢救药、储备药品等等）。

因此，从医疗机构用药结构来看，既要使用价格适宜的集采品种、基药，因为这样能节省医疗费用；同时，也要考虑临床实际，确保供应。从临床角度看，一个药品不是有多大需求量和使用量，而是有没有这个药品。毕竟医院是治病救人的地方，有没有配备某个药品，关系到患者的安危。

一致性评价、集采解决了大多数常用药、慢病用药的质量及价格问题，而集采之外，挂网方式则是保障临床能够采购到所需药品的重要途径。

因此，集采要不断推进，“拉网式、填空式”的纳入更多品种，应纳尽纳、应采尽采。在报量环节，根据历史用量来测算真实的需求量；在执行环节，确保中选产品的采购、使用和回款。同时，密切注意中选品种的可替代性、以及非中选品种的用量。

“集采执行”的征求意见稿，主要是要确保中选产品进入医院并按要求优先使用，其主要措施是集采执行落地第3个月起，对进院情况进行排查梳理，督促医疗机构尽快履行协议。明确对非中选产品使用量占同品种药品耗材总使用量的比例高于 30%的，相关品种视为考核不合格。

此外，精准运用结余留用政策，激励优先使用中选产品，明确结余留用资金计算要以医疗机构报量为基准，并与量的执行严格挂钩，对于未完成协议量的品种或医院未报量的品种，不予支付该品种的全部结余留用资金。

至于报量环节，在第九批国采即将启动之时，就发出通知要求严格审核医疗机构报量，各级医保部门需将医疗机构报量与2022年历史采购量进行比对，医疗机构报量低于其历史采购量80%时，要求医疗机构作出说明，对于有历史采购量而不参与报量的医疗机 构需重点关注。

在挂网层面，各省经过了2015年7号文之后，均确立了以省为单位的集中采购，并与集采同步进行新上市品种的准入、存量品种的价格监测、联动及纠偏。

目前，全国各省均已完善、优化挂网方式及价格管理方式，总体来说，对于存量药品，采用价格联动的方式发现全国最低价格，并及时联动调整新价格，价格呈螺旋方式下降。

并在日常管理上通过价格监测，发现交易异常品种及时处理。比如上海、四川等地进行的红黄蓝三色管理，就是对药品的价格从准入开始到交易过程的全流程监控。

河北、湖南等省在药品之间的价格管理上也通过“品间熔断”的方式管理同通用名下的各厂牌价格，比如，湖南价格联动，对西药设置1.8倍价差、中成药3倍价差进行监控管理；河北挂网规定化学药价差不得超过1.8倍、中成药及生物药不得超过3倍的价格调控机制。

此外，在增量药品层面，如国谈药物、新上市药品或新过评药品，各省也能打开准入大门，及时挂网或对创新药品、亟需药物设置绿色通道。特别在疫情期间，新冠治疗药物的准入、定价、挂网起到了很好的示范作用，不仅在定价模式上创新、也在准入方式上提高了工作效率、减轻企业的工作量和负担，间接受益于临床、患者。

总体来说，在这一阶段，集采领域，对集采中选产品的使用、非中选品种的管理，确保集采成果的巩固和优化；在挂网领域，进一步理顺价格形成、价格监测方式。特别是在统一了药品耗材编码、各省招采系统逐步并入国家医保信息平台招采子系统之后，在技术上已经具备了“全国一盘棋”来进行统一治理的条件。

因此，可以理解的是，国家医保局在此基础上，对于集采执行和挂网价格的治理可以更加精细化。

挂网药价的治理有三个目标，分别是：
1）价格信息的规范化、标准化，实现这个目标，最简单的方式就是统一信息格式，用统一的模块来规范信息。有下面这个统一的表格来完善信息的规范化和标准化；

2）进行挂网药价的分区管理，分为“活跃区”和“非活跃区”两类。连续2年或2年以上有交易的要在“活跃区”，其他品种自动进入“非活跃区”。虽然“非活跃区”平台不现实信息，也不作为价格联动的数据来源，但其数据仍然保留。

3）实现价格信息的全国范围的互通可查，依托招采子系统，全国药价一盘棋，多个数据源，但最终汇集到一个数据库，各地均可查询。打破了各省药价信息孤岛。

在专项治理期，未来防范突击涨价、“做价”等行为，也进行了一些临时处置措施，对各类属性的药品之间的价格关系进行了梳理和规范，确保价格的公平、合理。

挂网药品的价格治理，是在同一的平台上基于药品属性进行的交易区分、价格梳理和价格管控，2023年内是治理的第一阶段，属于政策制定、规范与标准确立的实施阶段，2024年开始，全国各省就可以在此基础上做好价格分区管理的动态维护工作。“活跃区”与“不活跃区”的区分，更加聚焦工作目标，管控重点目标，有效分配资源，从而提高效率。

从企业角度看，企业的价格更加透明和集中，“废标”“洗价”更加困难。从长期看，企业应该将此看做是一个价格管理的契机，下决心重新对价格体系进行梳理，并提前做好价格维护。可以预见，价格实现全国一盘棋之后，同通用名下统一医保支付标准的目标又迈进了一大步。

理解了集采及挂网价格治理之后，制定统一的采购平台对外服务规范也就是应有之义。

该《服务规范》在挂网申报环节，包括常态挂网、绿色通道挂网、依申请暂停挂网及依申请恢复挂网 4 类事项。

明确常态挂网的办理时间为10 个工作日（办理频次省级确定，原则上不少于每月一次）。办理流程为：提交申请—信息核验—公示公布（5 个工作日）—办结；
绿色通道挂网是公共卫生紧急事件等临床急需产品申请挂网。办理时间为10 个工作日（随到随办）。办理流程为：提交申请—信息核验—公示公布（5 个工作日）—办结。
企业对已挂网产品申请暂停挂网的，办理时间为5个工作日。

有了统一的标准、流程和办理时间，将有利于提高业务办理的透明度和标准化，对企业而言，增加了可预期性和确定性。

最后，我们来做个小结
1、药品招采主要有集中带量采购（集采）和挂网采购两种模式，集采以量价挂钩的方式有效降低了药价，成为主流采购模式，但从医疗机构用药数量来看，挂网采购的品种远多于集采品种；

2、集采成功的关键点在与报量及采购执行，两个环节都是“量”的操作和执行，确保报量才能让企业的参与积极性提高，而中选品种的采购执行，保证了集采的公正性和严肃性；

3、挂网采购的核心在于“价”，价格形成方式更加多样化和复杂，在统一了药品编码、建成国家医保信息平台，并将各省采购平台逐渐接入招采子系统后，具备了价格管理全国一盘棋的技术基础；

4、规范化和标准化是挂网价格治理的基础，“活跃区”、“非活跃区”的分区管理是重要的管控措施，梳理各类药品价格之间的关系是实现治理的要求和前提保障。药品价格信息更加透明、统一、及时；

5、管好集采的“量”，以及挂网的“价”，是实现医保战略性购买高质量发展的关键性一步。药品招采还将通过集采和挂网方式，解决药品定价、采购和支付结算。下一步，或将迎来医保支付标准、医疗服务价格、耗材通用名管理的全新时期。