据《自然》报道，澳大利亚将成为世界上首个允许将MDMA（摇头丸主要成分）和赛洛西宾（裸盖菇素）作为处方药治疗包括抑郁症和创伤后应激障碍在内的精神疾病的国家，相关政策已于7月1日生效。批准这一举措的监管机构——澳大利亚治疗用品管理局(TGA)表示，该决定遵循了近三年的过程，并包括与专家的广泛咨询。

MDMA是人工合成类毒品摇头丸的主要成分，而赛洛西宾则是从致幻菇中提取的一种具有致幻作用的神经毒素，两者均具有中枢神经兴奋和致幻作用，在许多国家都是非法物质。近年来有研究发现MDMA等致幻药物在精神健康治疗方面具有一定潜力，包括抑郁症、创伤后应激障碍(PTSD)、强迫症、酒精成瘾、严重头痛等。2021年《科学》杂志评选出十大科学研究，其中一项便是MDMA治疗PTSD取得良好效果。

此次《自然》的报道指出，2022年底发表的一项II期临床试验显示，尽管存在明显副作用，25毫克剂量的赛洛西宾在治疗难治性抑郁症方面的效果是1毫克剂量的两倍；一份关于MDMA第三阶段试验的报告称，其是治疗PTSD的“潜在突破性疗法”。同时，这些药物在治疗焦虑、厌食症和物质成瘾方面也显示出潜力。

目前，包括美国、加拿大和以色列在内的部分国家允许出于同情用药，或临床试验中单独使用MDMA等药物。今年4月，《自然》新闻消息称，FDA可能会很快批准 MDMA药物，用于治疗 PTSD 等精神类疾病，该药物的研究者——美国非营利组织迷幻剂多学科研究协会（MAPS）预计在今年 10 月之前，向 FDA 提交药物申请。

澳大利亚此次的批准，使其成为全球第一个将这些药物作为处方药的国家，精神科医生将使用TGA的授权处方计划开处方，在获得人类研究伦理委员会（HREC）和TGA的批准后，这些医生需要向TGA提供6个月内的患者人数和严重不良反应报告。

不过，澳大利亚的这一批准引发了广泛的争议。许多科学家认为，目前尚无研究证明这些药物是安全、有效的，同时，一些临床医生则担心，管理这些药物的法规存在漏洞。“这种治疗不适用于所有人。”澳大利亚斯威本科技大学精神病学家Susan Rossell表示，如果使用不当，这些药物甚至可能会使患者心理问题更严重。Rossell正在澳大利亚进行一项临床试验，测试用裸盖菇素辅助心理疗法治疗难治性抑郁症，她的一项未发表的研究表明，10%-20%的参与者服用这些药物后感觉“非常糟糕”。

Rossell和她的同事在今年5月份共同撰写了一份报告，质疑TGA为什么没有咨询他们，因为他们是为数不多在澳大利亚拥有使用裸盖菇素治疗抑郁症经验的团队。他们在报告中表示，TGA似乎屈服于公众和游说团体的压力（TGA对此进行了否定），在临床试验之外增加了这些实验性治疗的机会，但目前还没有足够的证据证明大规模实施是合理的。俄亥俄州立大学迷幻药研究和教育中心主任Alan Davis也表示赞同，他认为在研究完全确定临床疗效和安全性之前，做出这些决定还为时过早。

此外，布里斯班昆士兰大学的精神病学家Steve Kisely表示，澳大利亚的这一批准没有指南，也没有规定这些药物应该在有强化心理治疗支持的临床环境中使用，对于具体该如何执行，尚不明确。据悉，目前澳大利亚和新西兰皇家精神病学家协会（RANZCP）已经制定了赛洛西宾和MDMA的治疗方案和标准，以指导人类研究伦理委员会（HREC）和精神科医生。但这些协议没有监管的分量，这是Rossell和Kisely认为的一个问题。“在HREC方面没有标准化，”Kisely表示，同时他还想知道临床实践将如何受到监督。“一旦某些东西获得批准，HREC如何监控他们是否真的遵守了他们所说的?”

不过，RANZCP迷幻辅助治疗指导小组主席Richard Harvey对制定的协议很有信心，他表示，澳大利亚各州和地区政府可能会对提供迷幻疗法的场所的执照进行监管，或者要求每位患者都获得许可。 Harvey预测，考虑到一对一迷幻疗法的成本和复杂性，这种疗法在澳大利亚的推广将会很慢，但这是一件好事，因为这一疗法必须“仔细收集数据，并真正关注安全问题”。