近日，国家药品监督管理局官网显示，四川科伦药业的ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液获批上市，拿下国内首仿。

ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液为肠外营养三腔袋，由贝朗开发，2010年在德国获批上市，目前已在欧洲多国
获批，主要用于不能经口/肠道摄取营养的中重度分解代谢成人患者的营养补充。

肠外营养在危重、严重创伤等患者的救治中具有重要作用，可快速提供机体所需营养物质、促进患者康复、改善疾病预后。

临床合理的肠外营养需要脂肪乳、氨基酸、葡萄糖等同时输入，但这些营养物质必须各自单独包装才能实现稳定存在。三腔袋将脂肪乳、氨基酸和葡萄糖分别位于三个独立的腔室，保证混合前各腔室药液的稳定性。临床使用时即开、即混、即用，应用便捷，且可有效避免配制过程中的污染风险。

近年来，“全合一”(三腔袋或药房配置)营养已广泛应用于临床，成为临床医疗的重要组成部分，并有指南指出，肠外营养应以“全合一”形式给予，而不是多瓶分开输注(推荐等级B，强推荐)。

作为国内领先的肠外营养系统解决方案供应商线，此前科伦药业已有6个三腔袋肠外营养产品获批，并有多个品种在研。

2022年4月，中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36％)电解质注射液和中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30％)电解质注射液相继在国内获批上市。今年1月份，科伦药业的中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液通过医保谈判进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。

ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液是科伦药业获批的第7个肠外营养三腔袋，也是国内首个获批的含鱼油三腔袋，因配方中含ω-3脂肪酸，临床适用于围手术期与重症患者。

同时，ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液是科伦药业在肠外营养领域获批的第15个新产品。

肠外营养产品是科伦药业在输液领域的重点品种，根据相关财报信息，肠外营养注射液为科伦药业带来了11.86亿的收入，整体销售额下降15.28%（2021年销售额接近14亿元），或是由于存量大品种脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液进入集采后销售额下降（64.86%）所致。

另外，科伦药业还递交了ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液和ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液的上市申请，分别于2023年6月13日和2022年10月12日获CDE受理。后续科伦药业将继续扩大在肠外营养产品领域的领先优势。

（来源：CDE官网）