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这个脑保护剂去年卖出26.23亿元,先声药业霸榜!
发布时间: 2023-05-12     来源: 药春秋

依达拉奉(Edaravone)是一种脑保护剂(自由基清除剂)。主要用于治疗脑梗死急性发作,改善急性脑梗死所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。也可以用于改善缺血性脑血管疾病,如脑水肿、脑缺血、迟发性神经细胞死亡等,以及肌萎缩性脊髓侧索硬化症的治疗。

依达拉奉由日本三菱制药公司研究开发,最早于2001年获批上市。2019年7月,在中国获批进口上市。目前,依达拉奉已被写入国内相关用药指南,并纳入医保范围,医保类别为乙类。

值得一提的是,国内目前还有2个依达拉奉的改良型新药上市,即依达拉奉右莰醇注射液和依达拉奉舌下片。

依达拉奉右莰醇注射液

依达拉奉右莰醇注射液是先声药业历经13年自主研制开发的具有自主知识产权的1类创新药,也是2015年以来国内卒中治疗领域唯一上市的创新药,可显著降低急性缺血性脑卒中(AIS)引发的脑神经损伤,并将现有治疗时间窗从24小时延长至48小时,对位于我国疾病死因第一位的脑卒中的患者来说意义重大。

据美国心脏/卒中协会(AHA/ASA)官方期刊STROKE杂志发表的先必新Ⅲ期临床TASTE研究结果显示,与依达拉奉对比,依达拉奉右莰醇以1.42的优势比(OR)显著提高了急性缺血性卒中(AIS)患者第90天功能独立的比例。

依达拉奉舌下片

依达拉奉舌下片是南京百鑫愉医药和北京天坛医院共同开发、具有独立自主知识产权的2.2类改良型新药,也是全球首款经舌下给药的治疗渐冻症新药。

相对与静脉输注的依达拉奉,依达拉奉舌下片可以降低医药资源占用,避免频繁输液带来的风险,适合患者自主长期给药,同时还可解决依达拉奉口服难、吸收生物利用度低、不稳定易氧化的技术难点。

据药融云数据统计,迄今为止,依达拉奉有53个在使用的生产批文,涉及5个品种,以及先声药业、扬子江药业、齐鲁制药、国药集团、正大丰海制药、西安利君制药、昆明积大制药等36家企业。


(来源:药融云数据库)

另据药融云数据,依达拉奉2022年在全国医院终端销售规模达到26.23亿元,同比增长54.1%。从市场竞争格局来看,依达拉奉“头号玩家”是国内首家过评药企先声药业,其以22.04亿元的销售额位居榜首,占据84.26%的市场份额;正大丰海制药和博大制药紧随其后,市占比分别为5.87%和3.35%,市场集中度较高。


(来源:药融云数据库)

脑卒中(Stroke)最常见的类型是急性缺血性脑卒中,也就是俗称的“脑梗”,占脑卒中总数约69.6%-70.8%。然而,这一庞大的人群临床需求却远未被满足。统计显示,我国脑卒中用药市场规模已超千亿元。由此可见,依达拉奉的市场需求将会持续攀升,加之FDA批准依达拉奉用于“渐冻人”治疗后,更是有效提升了依达拉奉市场地位。

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