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209 vs 93:K药销售额碾压O药的原因?
发布时间: 2023-02-17     来源: 生物制药进展杂评



K药和O药上市后历年销售额

前几天和大家讨论了K药和O药销售额差距变大的原因,大家一直认识是K药适应症开拓方面占优导致。
今天整理一下,差距确实很大,仅以FDA批准为例,K药有18个瘤种,O药仅有11个瘤种。
在这其中,最关键大概就是在NSCLC上面,K药取得了碾压式优势。(有不同意见或者有更多支持的欢迎留言进行指正和补充)

NSCLC领域销售额

下图为:Estimated major-market sales of key therapies for non-small-cell lung cancer by drug class.

尤其值得注意的是,2021年K药仅在NSCLC上面销售额就高达99亿美元,占了整个ICI的68.3%(共145亿美元)

文章详情可以去读原文,nature上一篇open的小文章:

The non-small-cell lung cancer drug market

https://www.nature.com/articles/d41573-023-00017-9

下文是K药和O药获批适应症:(结合数据库以及网上资料整理)

1、Opdivo:FDA已批准11个癌种的适应症。

简要适应症:

1,黑色素瘤;2,非小细胞肺癌;3,恶性胸膜间皮瘤;4,肾细胞癌;5,经典霍奇金淋巴瘤;6,头颈部鳞癌;7,尿路上皮癌;8,结直肠癌;9,肝细胞癌;10,食管癌;11,胃癌,胃食管交界处癌和食管腺癌
关键的非小细胞肺癌(NSCLC)领域共四个适应症(4个)

①纳武利尤单抗联合含铂双药化疗新辅助治疗可切除(肿瘤≥4cm或淋巴结阳性)NSCLC(无需PD-L1表达)(CheckMate-816)
②纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗EGFR/ALK阴性,PD-L1蛋白表达(≥1%)的转移期NSCLC(CheckMate-227)
③纳武利尤单抗联合伊匹木单抗和两周期含铂双药化疗一线治疗EGFR/ALK阴性的转移期或复发性NSCLC(无需PD-L1蛋白表达)(CheckMate-9LA)
④纳武利尤单抗单药治疗含铂治疗中进展或治疗后的转移期NSCLC。携带EGFR/ALK突变的患者在接受O药治疗前先接受靶向治疗CHECKMATE-057、017。

Keytruda在FDA获批简要适应症共18个:

1 黑色素瘤;2 非小细胞肺癌;3 头颈部鳞癌;4 经典霍奇金淋巴瘤;5原发性纵隔大B细胞淋巴瘤;6 尿路上皮癌;7 MSI-H/dMMR实体瘤;8 MSI-H/dMMR结直肠癌;9 胃癌;10 食管癌;11 宫颈癌;12 肝细胞癌;13 默克细胞癌;14 肾细胞癌;15 子宫内膜癌;16 TMB-H(高肿瘤突变负荷)实体瘤;17 皮肤鳞状细胞癌;18 三阴性乳腺癌
(小细胞肺癌后线适应症已经撤回)

关键的非小细胞肺癌(NSCLC)领域共四个适应症(5个)

1、帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗一线治疗转移期无EGFR/ALK基因突变的非鳞状NSCLC(KEYNOTE-407)
2、帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇或白蛋白紫杉醇化疗一线治疗转移期鳞状NSCLC(KEYNOTE-189)
3、帕博利珠单抗单药一线治疗NSCLC PD-L1≥1% 且无EGFR/ALK基因突变(KEYNOTE-042/024)
4、帕博利珠单抗单药后线治疗含铂治疗后进展的PD-L1≥1%的转移期NSCLC(KEYNOTE-010 研究)
5、单药辅助疗法,治疗经手术切除与铂类化疗后的IB、II、IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。。

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