在日前加利福尼亚州旧金山举行的摩根大通医疗健康大会上,AR-T细胞癌基因疗法生物技术公司MedTherapy Biotechnology宣布,其技术可能会将制造CAR-T癌基因疗法的时间和成本降低大约70%,至目前的约四分之一。
MedTherapy生物技术首席执行官、医学博士Bikash Verma表示:“MedTheraphy成立的使命是让昂贵的CAR-T细胞癌基因疗法更实惠、更易获得。我们非常高兴地宣布,我们的战略最终实现了这一愿景。尽管CAR-T细胞基因疗法癌症已被证明是一种奇迹般的救命疗法,但其目前高昂的成本使美国的许多患者和发展中国家的几乎所有患者都无法负担。我们正与美国和全球合作伙伴一道,努力通过制定下一代CAR-T细胞治疗和制造工艺的综合战略来改变这种模式,以大幅降低成本。"
CAR-T治疗因其高昂的成本和复杂的制造过程而受到几个制约因素的困扰,即制造需要4-6周;整个行业缺乏扩大制造业规模的能力;最关键的原材料病毒载体严重短缺;患者在接受CAR-T细胞治疗后复发。虽然人们一直在关注提高其疗效,但在全球范围内,人们并没有相应地关注如何使其负担得起并易于使用。这将需要对工艺、病毒载体进行重大创新,并共同扩大生产规模。
因此,MedTherapy不仅专注于CAR-T细胞治疗的临床开发,还通过构建三种互补的策略和基础设施,开发了一种综合方法,以克服当前存在的限制:开发下一代更高效的CAR-T疗法候选方案;具有成本和时间效率技术的全球GMP级商业制造设施;以及下一代病毒载体技术和设施,用于大规模工业级制造病毒载体,这是最关键的原材料和最昂贵的。总之,MedTherapy的集成和创新方法大大降低了制造成本和时间,从而降低了CAR-T细胞基因疗法的成本。
MedTherapy正在开发中的技术,可以在几天内制造CAR-T细胞癌症基因疗法,而行业平均为4到6周;而且,成本大大降低。
Dana Farber癌症研究所白血病科主任、哈佛大学医学院医学教授Daniel DeAngelo博士赞扬了MedTherapy努力使CAR-T疗法在全球范围内更实惠、更易获得:“CAR-T细胞疗法为许多患者提供了治愈的唯一途径;因此,CAR-T细胞疗法需要变得更实惠,更容易为各地的癌症患者所接受。为此,MedTherapy的使命和策略将在帮助患者获得这种新颖的疾病疗法方面发挥巨大作用。”
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