日本或将摆脱对辉瑞和Moderna开发的mRNA新冠疫苗的依赖。

1月13日，第一三共（Daiichi Sankyo）宣布已向日本监管机构提交了mRNA新冠疫苗DS-5670作为预防新冠感染的加强针的上市申请。

如果获得批准，日本将获得一种本土 mRNA 疫苗，这种疫苗迄今已占其 COVID 疫苗的大部分。该公司在 11 月表示，在对约 5,000 名日本成年人进行的试验中，接种疫苗的人产生的 COVID 抗体水平与接种其他 mRNA 疫苗的人一样好或更好。Daiichi Sankyo 称，该疫苗比辉瑞和Moderna 疫苗更能增强接受者体内的中和抗体。

第一三共指出，它已于 2022 年 9 月根据迄今为止可用的非临床、临床和质量数据，开始与药品和医疗器械机构就药物进行预先评估讨论，以尽早获得上市许可。

同时表示，它计划继续开发 DS-5670，以针对冠状病毒的 Omicron 菌株。

关于DS-5670

DS-5670是由第一三共发现的利用新型核酸递送技术的新型COVID-19 mRNA疫苗，旨在产生针对新型冠状病毒刺突蛋白受体结合域(receptor binding domain, RBD)的抗体，有望具有安全性和良好的预防COVID-19的作用。 第一三共正致力于开发可在冷藏温度范围(2-8℃)内分发的mRNA疫苗。DS-5670的临床开发工作正在通过日本医学研发机构推动的"疫苗开发项目"和"紧急改进"进行。

参考资料：
https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202301/20230113_E.pdf