2022 年 12 月底签署成为法律的《2023 综合拨款法案》中包含“FDA 现代化法案 2.0”的相关条款，法案改进了药物审批程序，并承诺大幅减少在实验室测试中对狗、灵长类动物和其它动物的使用。

这项法规取消了自 1938 年以来一直实施的对于开发中的药物在给予人体试验参与者之前必须经过动物实验的联邦要求。

FDA 现代化法案 2.0 的发起人共和党参议员 Rand Paul 在一份声明中指出，新法案将有助于终止“动物实验对象不必要的痛苦和死亡”，并将“通过减少当前没有科学支持的繁文缛节，把更安全、更有效的药物更快地推向市场”。

但该法案并未完全禁止在动物身上测试新药，相反，法案只是取消了对于制药企业在上人体试验之前使用动物测试新药的要求。如果企业愿意，仍然可以在动物身上测试药物。

综合拨款法案还包括一笔 500 万美元的资金，用于支持 FDA 范围内的新替代方法计划，以减少动物实验。

制药商可以采取许多其它方法来评估新的药物和治疗方法，例如，计算机建模和“3D 组织芯片”。3D 组织芯片在小型设备上复制器官特异性细胞，例如心脏、胰腺、肝脏和其它细胞，大约有 USB 驱动器那么大。研究人员和临床医生使用这些组织芯片来测试和观察细胞对各种环境因素（如辐射和微重力）和治疗（包括药物和化学疗法）的反应。

但爱荷华大学药学院教授 Aliasger Salem 表示，选择使用这些替代测试方法代替动物实验的公司必须了解这些方法的局限性，以确保药物安全。“公司需要意识到这些技术的局限性以及这些技术识别潜在毒性的能力。”

FDA 发言人表示，将实施综合拨款法案中的所有适用条款，并继续与利益相关者合作，鼓励开发替代测试方法。

整理：识林-Acorn