11月19日,漫威系列雷神扮演者克里斯·海姆斯沃斯宣布暂时息影,原因是发现自己有阿尔茨海默症的遗传倾向,医生检测出他有同时来自父母的APOE4基因,可能使患病风险增加8-10倍。
阿尔兹海默症至今没有很好的治疗手段。国际制药巨头前仆后继,无一幸免。
11月14日,瑞士制药巨头罗氏宣布,阿尔兹海默病药物甘特尼单抗的两项Ⅲ期临床均告失败。
甘特尼单抗名字听起来高大上,但依据的依然是20年前就提出来的“黄金理论”,或者说“黄金假说”:Aβ淀粉样蛋白假说。科学家自从发现阿尔兹海默病患者大脑中有一种Aβ淀粉样蛋白的东西过度堆积、形成斑块,扰乱神经元之后,就一直坚信:把这种蛋白去除掉,阿尔兹海默症就好了。
在罗氏之前,上一个撞南墙的是渤健制药。
2021年6月,渤健的Aduhelm成为2003年之后FDA第一个批准上市的阿尔兹海默症药物,冠以“神药”名头。很快,这个药遭遇了医生的集体抵制,美国医保也不给报销,欧洲索性不给批。渤健自己都不好意思再推销了。
究其原因,就是因为治不好病。不管渤健想了多少办法,治疗效果也是不好。Aduhelm退场后,市场将希望寄托到罗氏身上,结果罗氏也不行。据罗氏公布的数据,甘特尼单抗减缓认知功能下降的速度比安慰剂要好一点点,大约6%-8%,基本跟不吃药没啥区别。
罗氏的甘特尼单抗失败后,渤健股票连涨了好几天……
其实罗氏一直在盯着渤健,早在2014年时罗氏这款阿尔兹海默症药物第一个Ⅲ期临床就已经失败了。2017年,罗氏发现渤健可能要做成了,赶紧再从仓库里把自己的药再翻出来。结果,渤健没成,自己也没成。
究其原因,无论渤健还是罗氏,始终都没能证明“黄金假说”:是不是减少了患者大脑中的Aβ淀粉样蛋白斑,就真的能治愈阿尔兹海默病?
事实上,折戟于此的跨国巨头远不止这两家,辉瑞、礼来、强生等制药巨头都曾被阿尔兹海默病药物研发“绊倒”。
据药融云数据,截至今年5月,全球在研阿尔兹海默病药物总数超2000个,还有不少企业在瞄准Aβ淀粉样蛋白做文章。9月底,卫材刚和渤健联合宣布又开发了一款新药。
科学的探索之路,往往就是这样。
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