近日,礼来发布了2022年第三季度财报,全球收入为69.4亿美元,同比增长2%;净利润为14.52亿美元,同比增长31%,具体到产品方面,包括唯择、度易达、欧唐静、拓咨、塞普替尼、希冉择、达伯舒和艾乐明等在内的产品均取得一定增长。
值得注意的是,礼来旗下刚获批不久的tirzepatide(替尔泊肽注射液)在第三季度取得了1.87亿美元的销售收入,作为一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂,tirzepatide于今年5月获得美国FDA批准,用于与控制饮食和锻炼联用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
在其获批后,业界认为tirzepatide有望成为礼来继度拉糖肽后,糖尿病市场又一个王牌产品,华尔街也因此提高了对tirzepatide的销售预测。根据研究机构Refinitiv的调研数据,分析师预计2026年tirzepatide的销售额将达到47亿美元。在Evaluate Pharma发布的2021年最有价值TOP10研发项目报告中,tirzepatide也以187亿美元的净现值位居第一。
另值得关注的是,除了在糖尿病领域,在减重领域,tirzepatide也显示了巨大的潜力。今年4月,礼来曾公布了tirzepatide针对减重的一项全球3期临床试验SURMOUNT-1的关键数据。结果显示,tirzepatide(5mg、10mg、15mg)治疗组患者第72周时减重效果均显著优于安慰剂对照组,同时接受最高剂量(15mg)tirzepatide治疗的亚组平均体重降低22.5%(约24公斤),其中63%的受试者体重降低至少20%。礼来彼时在新闻稿中指出,这是在3期临床试验中首个将体重平均降低超过20%的在研药物。
近日,礼来宣布,FDA已授予tirzepatide快速通道指定,用于治疗成人肥胖或超重以及体重相关的并发症。根据与FDA的讨论,礼来将在今年滚动提交tirzepatide针对成人肥胖或超重的上市申请。主要依据包括上述的3期临床数据以及另外一项三期研究SURMOUNT-2的结果,礼来预计在2023年4月底公布SURMOUNT-2研究的数据。
另值得注意的是,tirzepatide在中国用于成人超重和肥胖者的药物干预治疗,降低其主要心血管事件的风险,减少2型糖尿病发生风险和改善肾脏结局适应症的临床试验申请也已获得批准。
文 | 医谷
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