10月28日，美国盖伦基金会（The Galien Foundation）公布了金禧奖（Golden Jubilee Award）名单。盖伦基金会成立于1970年，其颁发的盖伦奖（Prix Galien USA Awards）素有“医药界的诺贝尔奖”之称。它表彰为改善人类健康做出的杰出科学创新，被认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉。从1970年到2020年的半个世纪里，总计来自15个国家的288款产品获得了盖伦奖，涵盖17个治疗领域。

为了致敬这半个世纪中出现的创新，盖伦基金会从在1970~2020年获奖的产品中选出了金禧奖（Golden Jubilee Award）得主。盖伦基金会表示，这些产品代表着“最佳中的最佳“（best-of-the-best）。奖项包括最佳生物技术产品奖，最佳医药产品奖，最佳医疗技术奖，最佳孤儿药/罕见病产品奖和最佳疫苗奖。下面是金禧奖的获奖名单：

1 最佳生物技术产品奖

金牌：赫赛汀，罗氏/基因泰克
银牌：Keytruda（帕博利珠单抗），默沙东
铜牌：修美乐，艾伯维

赫赛汀是靶向HER2的单克隆抗体。它是人类历史上第一个靶向致癌蛋白的单克隆抗体药物，拯救了无数乳腺癌患者的生命。对赫赛汀的新药研发做出突出贡献的三位科学家也获得了2019年拉斯克临床医学研究奖。同时，赫赛汀也验证了单克隆抗体作为小分子药物之外的治疗模式的重大潜力。

Keytruda是一款抗PD-1单克隆抗体。以它为代表的免疫检查点抑制剂的出现是癌症治疗上的重大突破。促成免疫检查点抑制剂问世的免疫疗法先驱James Allison教授与本庶佑教授也在2018年摘得诺贝尔生理学或医学奖的桂冠。目前，Keytruda已经获批治疗超过50种癌症适应症，成为癌症免疫治疗的基石性产品之一。

修美乐是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体。它最初在2002年获得美国FDA批准用于治疗类风湿性关节炎。由于肿瘤坏死因子在炎症反应中的重要作用，它已经获得FDA批准治疗克罗恩病、银屑病、全葡萄膜炎等多种皮肤科、胃肠道、风湿性和眼科炎症疾病。如今全球已经有超过140万名接受过修美乐的治疗。

2 最佳医药产品奖

金牌：格列卫，诺华
银牌：Zocor（辛伐他汀），默沙东
铜牌：Augmentin（阿莫西林/克拉维酸），GSK

格列卫是人类治疗慢性白血病上的一大突破，作为BCR-Abl抑制剂，它为携带BCR-Abl融合基因的患者提供了一种非化疗的精准疗法。在格列卫诞生前，只有30%的慢性骨髓性白血病患者能在确诊后活过5年。格列卫将这一数字从30%提高到了89%。

Zocor是他汀类药物的代表，用于降低血液中的胆固醇和脂质水平。他汀类药物的出现是预防心血管疾病方面的里程碑，通过与运动、饮食控制联用，可以避免血脂升高，降低心脏病发作的风险。

Augmentin（阿莫西林/克拉维酸）是一种青霉素类的抗生素。青霉素类的抗生素历史上是人类治疗感染的重要工具。然而细菌中β-内酰胺酶的产生能够降解青霉素类药物，从而让细菌产生耐药性。在上世纪70年代，科学家们发现克拉维酸是一种强力的β-内酰胺酶抑制剂。它与青霉素类药物阿莫西林联用制成的复方抗生素Augmentin为抵抗青霉素耐药性提供了重要的治疗选择。

3 最佳医疗技术产品奖

金牌：辅理善瞬感14天血糖监测系统，雅培
银牌：Edwards SAPIEN 3 Ultra经导管心脏瓣膜系统，爱德华生命科学
铜牌：cobas人乳头状瘤病毒（HPV）检测，罗氏诊断

糖尿病患者通常使用扎手指取血的方式来监测自身的血糖水平。然而这种方式除了伴随着疼痛，对于需要持续监测血糖水平的患者来说也带来不便。雅培公司的辅理善瞬感14天血糖监测系统在2014年首次在欧洲推出，它首次让患者避免了扎手指取血，通过佩戴在胳膊上的传感器只需1秒钟就可以实时读取血糖数值，代表着血糖监测领域的重大突破。

Edwards SAPIEN 3 Ultra经导管心脏瓣膜系统是一种通过血管放置在心脏中的心脏瓣膜系统，用于替代主动脉瓣狭窄患者受损心脏瓣膜的作用。

cobas人乳头状瘤病毒（HPV）检测能够从患者样本中检测到HPV的DNA，对预防HPV导致的癌症至关重要。这一检测可能在一次分析中发现14种高风险的HPV类型。

4 最佳孤儿药/罕见病产品

金牌：Kymriah，诺华
银牌：Spinraza，渤健/Ionis
铜牌：Kalydeco，Vertex Pharmaceuticals

Kymriah是首款获得FDA批准的CAR-T细胞疗法。与免疫检查点抑制剂一起，CAR-T细胞疗法代表着利用人体免疫系统抗击癌症方面的重要突破。如今已经有6款CAR-T疗法获得FDA的批准，它们在治疗血液癌症方面表现出卓越的疗效，甚至让患者看到了治愈的希望。

Spinraza是首款获得FDA批准用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的反义寡核苷酸（ASO）疗法。它为这些罕见病患者带来了首个FDA批准的治疗选择。Spinraza也揭示着ASO疗法这一治疗模式在治疗罕见病方面的潜力。由于ASO可以根据患者的特定基因突变序列而“量身定制”，它正在成为治疗超级罕见病的重要治疗模式。

Kalydeco是首款获得FDA批准，针对囊性纤维化（CF）致病根源的疗法。它的出现改变了囊性纤维化的治疗格局，此前，肺移植是这些患者唯一的有效治疗方法。Kalydeco的获批也是囊性纤维化基金会与Vertex公司创新合作模式的结晶，它代表着罕见病患者组织支持新药研发的新模式，这一模式现在正在被多个罕见病组织效仿。

5 最佳疫苗

金牌：佳达修和佳达修9，默沙东
银牌：Prevnar 13，辉瑞
铜牌：Vaxelis六合一婴儿疫苗，赛诺菲巴斯德/默沙东

HPV病毒感染与几乎所有的宫颈癌、90%以上的肛门癌，以及60%-75%的口腔癌、阴道癌、阴茎癌、外阴癌相关。在世界范围内，高危HPV导致全球约5%的癌症。HPV疫苗是全球第一个用于预防癌症的疫苗，是人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。佳达修是美国FDA批准的首款HPV疫苗，能防止HPV6、11、16、18的感染，后来批准的佳达修9则能够防止9种HPV毒株的感染。它们的应用让宫颈癌的预防手段更为全面和有效。

肺炎球菌是一种革兰氏阳性、兼性厌氧菌，有超过90种血清型。这一细菌能引起肺炎、脑膜炎、血液感染、与鼻窦感染等严重症状，2岁以下儿童特别容易感染肺炎球菌。Prevnar 13是一种13价肺炎球菌偶联疫苗。它通过化学方法将多糖或寡糖抗原偶联到蛋白质载体上，能够更好地刺激成人与儿童的免疫反应，对13种血清型提供保护。

Vaxelis六合一婴儿疫苗是首款在儿童中同时对6种不同疾病提供保护能力的疫苗，它在2019年获得美国FDA批准，用于在年龄为6周到4岁的儿童中防止白喉、破伤风、百日咳、乙型肝炎、脊髓灰质炎，和b 型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病。

“盖伦奖在表彰生物医药和医疗技术产品方面有悠久的历史。”盖伦基金会主席Bruno Cohen先生表示，“评审委员会和盖伦基金会的所有成员，为每位获奖者和候选者为给下一代提供更为健康的未来做出的不懈努力而鼓掌。”

参考资料：
[1] The Galien Foundation Honors 2022 Prix Galien Award Recipients. Retrieved October 28, 2022, from https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-honors-2022-prix-galien-award-recipients-301662219.html