10月28日，美国盖伦基金会（The Galien Foundation）宣布了2022年盖伦奖（Prix Galien USA Awards）的获奖名单。素有“医药界的诺贝尔奖”之称的盖伦奖被公认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉，它表彰为改善人类健康做出的杰出科学创新。今年共有144个产品或公司获得提名，涵盖14个治疗领域。

盖伦奖由包含多名诺贝尔奖得主的评委会选出，奖项包括最佳生物技术产品奖（Best Biotechnology Product），最佳药品奖（Best Pharmaceutical Agent），最佳医疗技术产品奖（Best Medical Technology）和最佳数字健康产品奖（Best Digital Health Solution）。它们均为最近5年内获得美国FDA批准上市，并且有潜力对人类健康产生重大影响的产品。值得注意的是，今年的盖伦基金会还颁发了最佳孵化器/加速器/投资者奖（Best Incubator-Accelerator，equity）和最佳初创公司奖（Best Start-up）。下面是今年的获奖者名单：

图片来源：参考资料[2]

1 最佳生物技术产品奖：再生元公司Inmazeb

Inmazeb（atoltivimab、maftivimab和odesivimab-ebgn）是由再生元公司（Regeneron）开发的中和抗体鸡尾酒疗法。该药物靶向埃博拉病毒表面表达的糖蛋白。这种糖蛋白通过与细胞表面的受体相结合，导致病毒和宿主细胞膜的融合，使病毒进入细胞。组成Inmazeb的三种抗体可同时与这种糖蛋白结合，阻断病毒附着和进入细胞。2020年10月，美国FDA批准Inmazeb上市，治疗成人和儿童埃博拉病毒感染。这也是FDA批准的首个治疗埃博拉病毒（Ebola virus）感染的药物。再生元公司总裁兼首席科学官George D.Yancopoulos博士在新闻稿中表示，他们在治疗埃博拉病毒上取得的成功，开创了单克隆抗体用于对抗病毒性疾病和全球大流行的新时代。

2 最佳药品奖：安进公司Lumakras（sotorasib）

KRAS基因突变是癌症患者中最常见的致癌基因突变之一，它也曾经是著名的“不可成药”靶点。2021年5月，美国FDA基于开放标签1/2期临床试验CodeBreaK 100的缓解率结果，加速批准安进（Amgen）公司的Lumakras上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是首款获批的靶向特定KRAS基因突变的抗癌疗法，代表着针对KRAS靶点药物开发的重要里程碑。2022年8月，安进宣布sotorasib在治疗携带KRAS G12C突变的经治NSCLC患者的3期临床试验中达到主要终点。安进曾在新闻稿中指出，这是KRAS G12C抑制剂首次在随机对照临床试验中达到主要终点。此次获得”最佳药品奖“是对该产品对KRAS靶点药物开发意义的最好褒奖。

3 最佳医疗技术产品奖：Cala Health公司Cala Trio

Cala Trio是Cala Health公司开发的一款可穿戴电子设备，该电子设备形同智能手表，通过电子刺激外周神经，可用于治疗成人特发性震颤（ET）。此外该疗法还具有神经疾病、心脏疾病和精神疾病领域的治疗潜力。该设备于2018年4月获美国FDA批准，为靶向神经刺激治疗ET的非侵入性疗法。根据Cala Health公司官网，Cala Trio是一款非侵入性手腕佩戴的治疗方法，它通过被称为神经调节的电刺激来解决原发性震颤的根本原因。

4 最佳数字健康解决方案奖：Exscientia公司端到端AI驱动精准医药平台

Exscientia公司开发的端到端AI驱动精准医药平台，可以使用患者数据来优化和筛选更有可能在临床中产生积极影响的分子。该平台利用表型组学、新型生物物理学和深度学习生物数据来评估药物靶点和机制，然后通过数千个模型驱动的AI算法，将该信息转化为精准药物的设计。值得关注的是，2022年1月，赛诺菲和Exscientia公司宣布达成一项总金额超50亿美元的研究合作许可协议，以利用后者开发的端到端AI驱动个体化医疗平台，共同开发多达15种新型小分子疗法，涉及肿瘤学和免疫学领域。

5 最佳孵化器/加速器/投资者奖：BioLabs和LabCentral

BioLabs是一个国际化生物技术创新集群，它的愿景是“创建更好的Biotech公司”。BioLabs对生命科学领域初创公司面临的痛点有丰富的经验，其目标是搭建生态系统，使创新者快速成长，同时实现效率最大化，改变科学家创业的方式。据悉，BioLabs可以为创业者提供国际共享实验室和办公空间、必要的商业服务、创新和公司运营培训专家等。近一年来，BioLabs先后宣布与赛诺菲（Sanofi）、诺和诺德（Novo Nordisk）等达成合作，它们将作为BioLabs欧洲站点的战略合作伙伴，为初创公司提供创新生态系统和专业指导。

LabCentral是一家非营利性公司，旨在为具有高潜力的生命科学初创公司提供创业支持，其赞助方包括罗氏（Roche）、强生（Johnson & Johnson）、辉瑞（Pfizer）等大型医药公司。LabCentral公司为多达125家、由约1000名科学家和企业家组成的初创公司提供实验室和办公空间网络，同时建立了多个初创公司培训计划。LabCentral认为，实验室的基础设施会消耗初创公司宝贵的人力和资本资源，而这些资源原本可以更好地用于优化技术，为临床试验或商业化做准备。LabCentral公司采用独特的设计来优化可用空间的使用，促进资源、设备和基础设施的共享，从而为初创公司减轻了许多运营负担。

6 最佳初创公司奖：Aurion Biotech（药物/生物技术），Quantum Surgical（医疗技术），Akili Interactive（数字健康解决方案）

Aurion Biotech是一家临床阶段的生物技术公司，旨在利用创新的再生疗法为数百万患者恢复视力。据该公司公开资料介绍，其开发的眼科细胞疗法能用一名健康志愿者捐献的细胞治疗至多100名患者。其中，首款在研细胞疗法针对适应症为由角膜内皮功能失调而导致的角膜水肿，并已在初步研究中显示出该疗法在手术上可行，对视力有所改善，且侵入性低。2022年4月，Aurion Biotech宣布完成了1.2亿美元的融资。

Quantum Surgical成立于2017年，专注开发新一代的微创治疗癌症手术机器人系统。该公司的主打产品Epione是一种独特的机器人辅助技术，旨在规划、靶向、实施和确认肿瘤消融，使临床医生能够进行安全有效的实施经皮肿瘤消融。在中国，Quantum Surgical已与汇桥资本、先健科技共同设立合资公司，以推动其开发的介入肿瘤机器人手术平台在中国的研发和商业化，尤其是针对肝癌疾病的治疗。

Akili Interactive是一家提供数字健康解决方案的生物科技公司，多年来一直在注意力缺陷多动症（ADHD）和其他神经系统疾病患者中进行软件临床试验，以开发数字游戏疗法/设备。2020年，美国FDA批准该公司EndeavorRx游戏疗法用于治疗ADHD，这是首个旨在改善ADHD相关症状的数字疗法，也是首个获得FDA批准基于游戏治疗任何疾病的数字医疗手段。

除了以上重大奖项，今年的盖伦基金会还公布了金禧奖（Golden Jubilee Award）名单，详情见下表：

我们祝贺所有的获奖者，也祝愿这些创新产品能够为更多患者造福。

参考资料：
[1] Prix Galien Award. Retrieved October 28, 2022, from https://www.galienfoundation.org/index.php/prix-galien/
[2]The Galien Foundation Honors 2022 Prix Galien Award Recipients. Retrieved October 28, 2022, from https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-honors-2022-prix-galien-award-recipients-301662219.html
[3]Inmazeb™ (atoltivimab, maftivimab, and odesivimab-ebgn) Wins Prestigious 2022 Prix Galien USA Best Biotechnology Product Award. Retrieved October 28, 2022, from https://www.prnewswire.com/news-releases/inmazeb-atoltivimab-maftivimab-and-odesivimab-ebgn-wins-prestigious-2022-prix-galien-usa-best-biotechnology-product-award-301662328.html
[4]Abbott's FreeStyle Libre® is Named Best Medical Technology in Last 50 Years by the Galien Foundation. Retrieved October 28, 2022, from https://www.prnewswire.com/news-releases/abbotts-freestyle-libre-is-named-best-medical-technology-in-last-50-years-by-the-galien-foundation-301662009.html