截至2022年10月11日EMA官网披露，2022年1月至9月的推荐上市药品及新活性物质（NAS）数量情况见图2。2022年9月EMA未推荐药品上市。

图2：22022年1—9月EMA推荐上市药品数量变化情况
来源：火石创造产业数据中心

截至2022年10月11日，EMA在9月新授权5款药品上市，其中包括4款新活性物质，见表2。

Lupkynis是Aurinia Pharma公司开发、大冢制药授权合作的一款药物，也是美国和欧盟批准用于治疗狼疮性肾炎（LN）的首个口服药物，能显著改善肾脏应答；Nulibry是欧洲首个也是唯一一个治疗A型钼辅因子缺乏症（MoCD）患者的药物，是一种首创的cPMP底物替代疗法，于2021年获得FDA批准，其上市将为超罕见和进展性疾病A型MoCD患者带来治疗选择；百时美施贵宝公司的Opdualag由新型LAG-3阻断抗体relatlimab与PD-1抑制剂nivolumab（纳武利尤单抗）组成，是获得监管批准的首个LAG-3阻断抗体组合产品，用于一线治疗黑色素瘤；阿斯利康公司的Tezspire是一款首创（first-in-class）生物制剂，表现在适用于广泛哮喘患者，无表型/生物标志物限制。

表2：2022年9月EMA授权药物列表
来源：火石创造产业数据中心