加拿大健康药物和技术署(The Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health, CADTH) 是一个独立的非营利组织,负责为加拿大的卫生保健决策者提供客观证据,以帮助他们就卫生保健系统中药物、医疗设备、诊断方法和程序的最佳使用方式作出知情、明智的决定,从而提高卫生保健服务的质量。
2015年,CADTH编写了一份《贝美前列素与其他眼用前列腺素类药物(PGA)相比的临床有效性和成本效益评估报告》。报告评估了截至2015年发布的有关贝美前列素与其他眼科用 PGA相比的临床有效性和成本效益的证据,并审查有关使用贝美前列素治疗眼内压升高的临床医学的循证指南。
报告对包括:MEDLINE、Embase、Cochrane 图书馆、约克大学审查和传播中心 (CRD) 数据库、加拿大和主要国际卫生技术机构的网站等关键资源数据库进行了有限的文献检索,以及有针对性的互联网搜索。
搜索策略由受控词汇(例如美国国家医学图书馆的 MeSH(医学主题词))和关键字组成,主要的搜索关键词是贝美前列素。未使用任何搜索筛选器来按发布类型限制检索,并且也仅限于2015年1月1日至2020年1月20日期间出版的英文文献。
本报告共采用了13篇相关出版物:5篇系统综述(包括4篇荟萃分析和1篇网络荟萃分析)、7篇随机对照试验和1篇成本效益研究。在过去五年中,没有从文献中发现关于使用贝美前列素降低眼压的循证指南。
目前临床上可用的 PGA 包括拉坦前列素硝酸酯(0.024%)、拉坦前列素(LAT,0.005%)、曲伏前列素(TRA,0.004%)、贝美前列素(BIM,有两种规格,0.03% 和 0.01%)和他氟前列素(TAF)。在这些治疗情况下未达到目标眼压的患者可能会接受一种额外的药物,通常是噻吗洛尔 (TIM, 0.5%,一种 beta受体阻滞剂)。
其中5篇系统综述的结果显示,在降眼压方面,贝美前列素在临床上优于其他前列腺素类似物(包括拉坦前列素、曲伏前列素和他氟前列素);而除了交叉试验外,所有平行组设计的随机试验均未显示出贝美前列素的临床优势。
报告所用在美国开展的成本效益研究数据在采用了稳健的评估方法和多种不同的视角(社会、第三方保险和眼科)情况下得出贝美前列素是最具成本效益的前列腺素。
该研究结果可能是涉及若干因素,包括患者人数、干预措施(包括剂量)、研究结果评估和总体研究设计方面性质不同的研究;以及因样本规模小和数据报告不足而造成的方法上的限制。
总的来说,表面上看无论是单药治疗还是与噻吗洛尔联用,在疗效上贝美前列素至少与拉坦前列素、曲伏前列素和他氟前列素是相同的,而在成本收益方面的贝美前列素是最具优势的,这也支持贝美优于其他替代品。
之前在 2015 年发布的 CADTH 报告也得出了类似的结论,发现贝美前列素在临床效益、安全性和成本方面优于或等同于曲伏前列素和拉坦前列素,尽管结果尚无定论。
以下是收录的13篇文献的概况:
1. Characteristics of Included Systematic Reviews and Meta-Analyses
收录的系统综述和荟萃分析的特征
2. Characteristics of Included Primary Clinical Studies
收录的主要临床研究的特征
3. Characteristics of Included Economic Evaluations
收录的经济评估的文献特点
如需原文全文请联系本公众号索取。
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