ADC Therapeutics今日宣布与瑞典Orphan Biovitrum AB（Sobi）达成专属许可协议，授予其抗体偶联药物Zynlonta（loncastuximab tesirine）在美国、大中华地区、新加坡、日本以外地区的开发与商业化权利。

Zynlonta是一种靶向CD19蛋白的抗体偶联药物。当Zynlonta与表达CD19的细胞结合时，此药物会被细胞内化（internalized），细胞内的酶会释放CD19抗体所负载的吡咯并苯并二氮杂卓（pyrrolobenzodiazepine，PBD）二聚体细胞毒素。此PBD毒素可以与DNA小沟结合，最终造成细胞周期停止与肿瘤细胞的死亡。2021年，美国FDA已通过加速批准方式批准Zynlonta用于治疗已接受过至少二线以上系统疗法的复发性/难治性大B细胞淋巴瘤病患，其中也包含弥散性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤。这是第一个，也是目前唯一一个治疗复发性/难治性DLBCL成人病患的CD19靶向单药抗体偶联药物疗法。

目前Zynlonta于欧盟的上市许可申请（MAA）已在2021年10月经EMA验证，且此药物也在欧洲获得治疗DLBCL的孤儿药资格。ADC与Sobi预计在2023年第一季度，于监管审核结果出来后推进该药物在欧洲的上市。目前Zynlonta也正被检视作为其他B细胞恶性肿瘤与相关早期疗法联合治疗药物的可能。

▲基于PBD二聚体的抗体偶联药物具有独特的细胞毒性作用机制（图片来源：ADC Therapeutics 官网）

根据此协议，ADC会获得5500万美元的预付款。然后在欧盟委员会（EC）通过Zynlonta作为DLBCL第三线治疗后，会再获得5000万美元的资金。此外根据其他监管与销售里程碑，会获得最多3.3亿美元的款项。

“我们对于可以和Sobi达成此重要的合伙协议感到非常兴奋。这将有助于我们持续将Zynlonta带到世界各地的更多病患，”ADC的首席执行官Ameet Mallik先生说道，“Sobi具有极强的全球化架构，并在血液学与罕病上展现出众的能力，重要的是Sobi与我们一样对改善病患的生活怀有热忱。”

参考资料：
[1] ADC Therapeutics Announces Exclusive License Agreement with Sobi to Develop and Commercialize ZYNLONTA® (loncastuximab tesirine-lpyl) in Europe and Select International Territories. Retrieved July 8, 2022 from https://ir.adctherapeutics.com/press-releases/press-release-details/2022/ADC-Therapeutics-Announces-Exclusive-License-Agreement-with-Sobi-to-Develop-and-Commercialize-ZYNLONTA-loncastuximab-tesirine-lpyl-in-Europe-and-Select-International-Territories/default.aspx