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核酸检测“混上加混”,金准医学17人被采取刑事强制措施,今年多家核酸检测公司爆雷
发布时间: 2022-05-30     来源: 医谷

5月27日下午,北京疫情防控工作新闻发布会通报,北京金准医学检验实验室有限公司,在核酸检测过程中存在涉嫌违法犯罪的情况。

根据通报,自今年4月25日以来,北京金准医学检验实验室为牟取非法经济利益,违规将多区采集的“5混1”“10混1”核酸样本,采用多管混检的方式进行检测,人为稀释样本,影响检测结果准确性,涉嫌妨害传染病防治罪。

根据北京市卫健委官网通报,目前已经责令海淀区卫生健康委立即暂停北京金准医学执业,停止承接新冠病毒核酸检测业务,进行调查取证。目前,该公司已被立案侦查,法定代表人王某某(男,43岁)等17人被海淀警方依法采取刑事强制措施,案件正在进一步侦办中。

核酸检测“混上加混”


根据封面新闻的报道,病毒学专家常荣山表示,目前大规模核酸检测多采用10混1形式,即将10人的采集拭子放到1支采集管里,每管再做单独检测,而3管混管检测相当于把3个10混1的样品,只做一次提取、扩增。

一位北京核酸检测实验室工作人员表示,提取,是从采集管中吸取样本,加入核酸提取板孔,然后转移到准备好反应液的反应管。因样本中所含病毒核酸量少,很难被检测,需使用PCR仪让核酸不断复制变多,这一过程即扩增。30混1,比起单管提取,难以避免核酸扩增抑制性成分在扩增体系中大幅升高,被检样品中的核酸浓度被不同程度稀释。“样品里有干扰(抑制性成分浓度增大),初始扩增模板浓度降低,都会导致有阳性却检测不到,灵敏度大大下降,出现假阴性是难免的。”常荣山同时指出,由于人工、试剂等消耗大大减少,检测成本会大幅下降。同时,上述核酸检测实验室工作人员表示,近期由于疫情,机构面临较大的核酸检测压力,这种行为或许也是为了缩短检测时间。

4月9日,北京金准医学检验实验室还对新冠病毒核酸检测收费价格进行调整,对外采样点服务单人单管检测费调整为24.9元/人。团体采样服务单采检测费24.9元/人,混采检测费5.9元/人。

5月25日,国家医保局办公室、国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组发布《关于进一步降低新冠病毒核酸检测和抗原检测价格的通知》,其中提到,对于政府组织的大规模筛查、常态化检测,要充分考虑到规模效应和基层组织、志愿者对成本的分担效应,新冠病毒核酸多人混检按照不高于每人份3.5元的标准计费,检测机构仅提供样本转运及检测服务的,需进一步降低计费标准。

曾受行政处罚

据工商信息,在今年1月26日,北京金准医学曾受到海淀区卫健委的行政处罚,原因是“任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作”,罚金1000元。而在更早之前的2021年11月18日,北京金准医学因“提供不真实的统计资料”被北京市海淀区统计局给予警告和处罚5000元人民币的行政处罚。

企查查显示,北京金准医学检验实验室有限公司成立于2019年5月28日,注册资本1000万人民币,法定代表人是王学刚。股权追溯显示,北京金准医学检验实验室为北京金准基因科技有限公司的全资子公司,北京金准基因为哈尔滨精准基因科技有限公司100%持股。其中,王学刚持有哈尔滨精准基因科技有限公司34.1358%股权,也是后者最大的单一股东。

此外,王学刚也是上市公司百普赛斯的董事。5月27日晚间,百普赛斯发布公告表示,因金准医学涉嫌违法犯罪行为,北京警方对金准医学立案侦查,金准医学法定代表人王学刚等人被依法采取刑事强制措施,案件在侦办中。公告同时指出,王学刚董事为公司外部董事,不担任除董事以外的其他职务,不参与公司日常经营管理。目前公司经营情况正常,该事项对公司生产经营、财务状况、偿债能力不产生影响。


多家核酸检测机构爆雷

金准医学并不是第一家出现问题的核酸检测公司,今年以来,多家第三方检验机构等出现问题被曝光,涉及金域医学、润达医疗、和合医学、诺为尔医学、朴石医学等。

金域医学

1月12日,河南省许昌市公安局通报称,经公安机关调查,郑州金域临床检验中心有限公司区域负责人张某东违反传染病防治法的规定,实施引起新型冠状病毒感染肺炎传播或者有传播严重危险的行为;禹州市公安局于2022年1月10日,对张某东以涉嫌刑事犯罪立案侦查井采取强制措施,目前该案正在进一步办理中。

1月13日,金域医学发布关于许昌警方通报事件的说明公告。经公司初步核实,2022年1月2日,郑州金域接到许昌市下属禹州市卫健部门通知要求参与禹州市疫情防控工作后,派出4名工作人员立刻前往,与张某东等2名当地区域工作人员组成6人支援小队。抵达禹州后,1月2日至9日间,6人主要在当地卫健部门安排下,在各个乡镇参与现场辅助工作。关于郑州金域员工张某东涉嫌违法事件,金域医学正在积极配合警方对事件进行调查,调查结果明确后将及时向公众公布。

合肥和合医学、诺为尔医学

4月23日,合肥市疫情防控应急指挥部通报称,对两家核酸检测实验室给予警告并暂停合作。

据通报,4月22日,合肥和合医学检验实验室、合肥诺为尔医学检验实验室,在合肥市蜀山区区域核酸检测中,超能力承揽检测业务、严重超过承诺时间出具检测报告,影响合肥市对疫情形势的及时研判,更为严重的是,此前已多次发生类似情况,有的还几次出具“假阳性”报告,严重干扰了合肥疫情防控大局。经研究,决定对上述两家实验室给予警告,立即暂停两家实验室在合肥市范围内的合作业务。

润达医疗

今年5月,上海市黄浦区五里桥街道鲁班路388号(海悦花园小区)居民在社交平台上表示,5月8日,小区有5位居民的核酸检测结果为阳性,检测机构为中科润达医学检验实验室。后经复核,上述居民核酸检测结果均为阴性。随后又有居民爆料,位于上海黄浦区五里桥街道的融创滨江壹号院小区,在一天内测出13个“假阳性”。

5月10日,上海市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上,上海市卫健委副主任赵丹丹表示,针对网上部分市民对核酸检测结果的情况反映,已开展对相关第三方检测机构的调查,如果发现违法违规问题,将依法依规从严查处,决不姑息。

5月11日,润达医疗发布公告就相关报道质疑公司下属子公司上海中科润达医学检验实验室有限公司核酸检测数据准确性作出回应:对于上述舆情,公司高度重视。公司已要求中科实验室就相关情况启动内部自查并配合有关部门调查。如有需澄清或说明的相关情形,公司将及时履行信息披露义务。

朴石医学

5月20日,据北京市房山区政府网发布消息,北京卫健部门已吊销朴石医学实验室的《医疗机构执业许可证》,市场监管部门已立案查处。其违法事实为2022年5月14日,监督员发现位于北京市房山区广阳大街9号1幢3层315-323的北京朴石医学检验实验室有限公司原始检测数据明显少于样本检测数量。

根据卫健部门移送的案件线索,公安机关以涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查,对实验室实际控制人周某某(男,38岁)、法定代表人武某某(男,37岁)等6人,依法采取刑事强制措施,案件正在进一步工作中。

5月27日下午,北京市纪委监委官网发布消息,房山区卫生健康委员会副主任杨大庆、医政科科长晋长皓、医政科三级主任科员邢曼,因在对北京朴石医学检验实验室监督管理过程中,涉嫌严重违纪违法,目前正接受房山区纪委监委纪律审查和监察调查。

文 | 医谷

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