近日,“2022福布斯中国商界20位潜力女性”发布,收录全国各地共20位优秀女性,分布人工智能、半导体、医药等领域。
其中,成森平凭借其综合评估实力,入选医药类领域前列。她创立的三迭纪,是中国首家也是唯一一家3D打印药物专业公司。
从小小实验室到全球首创的MED® 3D打印药物技术,成立6年即融资6亿+,成森平如何做到?
毕业即创业
相信你也一样,看到成森平这个名字,以为是一名男性。
但其实,她是一名女性,闪动晶莹的双眸,拥有一股坚定的力量。
在国内完成本科、硕士的学习后,成森平赴美肯塔基大学攻读毒理学博士。
2010年,成森平博士毕业后,一直拥有创业的想法。
恰好与徐镜人不谋而同。
彼时,徐镜人带领的扬子江药业,希望开拓海外市场。
与徐镜人相识的成森平,顺理成章成为了扬子江药业美国公司(Pan-Pacific Biopharma)的创始人和总经理。
第一次创业,成森平致力于在美国和欧洲寻找适合扬子江的技术和产品,引入中国。
据成森平回忆,她至今难以忘记在旧金山的办公室,看到旧金山和中国往来的游轮。
“总有一天,我们的药品会来到这里。”
怀着对医药领域的创业梦想,成森平带领公司披荆斩棘3年。
为什么只走了3年?只因成森平遇到了,所有女性创业者都会遇到的问题:正确处理好事业与家庭问题。
但成森平却不认为这是个问题。
为了工作和生活的平衡,成森平返回中国,但她的创业步伐并没有停止。
第二次创业,成森平选择了国际医药咨询与商业领域,创办了南京济行医药。
一次偶然的机会,成森平认识了美国制剂界专家、太平洋大学药学院副院长李霄凌教授,并从他的口中,了解到3D打印药物。
成森平认为,原创性的医药技术公司在国内乃至全球都大有可为!毅然成立3D打印药物企业——三迭纪。
2015年,成森平带着团队租下几间办公室,开始了对3D打印药物的探索。
找到孵蛋的“鸡”
成森平之所以给公司取名叫“三迭纪”,因为这是中生代的第一个纪元,有着从远古到未来跨越的寓意。
当时,3D打印药物在国内还是“新鲜玩意”,虽然十足创新,但无前路可循。
如何抓住技术要领?
巧合的是,在三迭纪成立的4天后,美国FDA批准了全球首款采用3D打印技术制备的药物——治疗癫痫的 SPRITAM®(左乙拉西坦)。
FDA评审专家也写了一篇综述,介绍了3D打印药物技术。
这为三迭纪指明了方向。
成森平和团队研究发现,做3D打印药物至少需要三个技术支撑点:药物剂型、高分子材料、专有设备。
前两者团队均有经验,但专有设备,可是一大难题,相当于孵蛋的“鸡”。
成森平与团队一头扎进专有设备的研究中,与中国3D打印研究院合作开发原型机,先后经历了13次迭代。
“没希望、没可能、做不出来的。”
看着一位又一位工程师离职,成森平和团队唯有坚持。
经过几年的艰苦研制,成森平终于成功了:三迭纪自主研发的研发级1.5e代热熔挤出沉积药物3D打印机投入使用。
据悉,在中试车间,公司自主研制的中试生产线一次可生产64片药物制剂,日产量达3万片,开创了一种全新的药物连续化生产模式。
两种商业模式
3D打印技术的诞生,为各行各业提供了新的设计思路和制造手段,药品也不例外。
2021年,在成森平的带领下,三迭纪首款产品T19获得FDA新药临床试验(IND) 批准,成为全球第二款向FDA递交IND的3D打印药物,也是中国首个进入注册申报阶段的3D打印药物产品。
据悉,T19采用的是其独创的MED(Melt Extrusion Deposition,热熔挤出沉积)3D 打印技术。
一鸣惊人的成森平,并没有在一举成功之后沉寂下去,而是带着三迭纪积极布局两种商业模式:
一种是合作开发产品,另一种是建立自己的产品管线。
合作开发模式上,成森平将三迭纪作为技术平台型公司,与制药企业合作开发临床需求大、差异化程度高的产品,包括新化合物药和改良型新药。
自主研发模式上,开发周期短、投入少、回报多的改良型产品,并将商业权利license out许可给原研跨国药企MNC。
据悉,目前成森平已经建立了一支覆盖药学、设备、材料等细分领域的研究团队,形成了多学科交叉的研发体系。
而她带领的三迭纪,也得到了投资人和市场的青睐。
据企查查数据,成立6年多,三迭纪已经获得勤智资本、云启资本等超10家投资机构的融资,金额高达6亿元以上。
图片来源:企查查
成森平认为,未来三迭纪将探索3D打印更多适用领域,包括AI制药、多肽、小核酸药物等等。
参考来源:
生辉:独家专访三迭纪:首创普适型药物3D打印技术,今年在美启动首款药物人体PK研究
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南京未来科技城:“三迭纪”创始人成森平:首创MED 3D打印技术 解锁药物制剂“创新”密码
三迭纪官微:《福布斯》专访:三迭纪成森平 开启3D打印药物新纪元
BIG生物创新社:三迭纪成森平:3D药物打印,六载创业路,花开引凤凰!
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