2025年3月24至3月27日，四川省医药保化品质量管理协会在成都举办主题为《持续合规 提质创新》2025年度四川省药品生产企业质量受权人继续教育培训。

本次培训设置了《药品监管、检查相关法规宣贯》、《现代制药厂房合规性构建格局的系统性理念》、《药品质量的全生命周期管理与控制》、《制药企业保持持续性验证与确认的制度性保证与优化》、《制药企业计算机化系统的优化解决方案》等四个维度的适用专题，邀请到了四川省药品监督管理局、四川省食品药品审查评价及安全监测中心领导、国内知名专家和企业负责人等解读最新政策法规和当前药品监管的热点、难点、合规性新要求及产业、行业动态，阐述促进企业持续稳健发展的新观念，介绍重点领域技术最新成果和典型案例，赋能全省制药关键人员，为推进我省制药工业高质量发展注入了动力。

来自我省各药品生产企业的质量受权人、药品注册、研发、生产、质量（QA、QC）、技术与工程和协办单位允咨医药科技有限公司及部分参展单位共750余人参加培训会议。


主会场


主会场


四川省药品监督管理局生产处“药品生产相关法规介绍”


四川省药品监督管理局药品注册处“药品再注册解读和实践”作了宣贯”


四川省食品药品审查评价及安全监测中心讲解“药品生产许可检查概述及常见问题”


协会资深会长、首席专家钟光德“2025年四川省MAH质量受权人培训主题”做了说明


协会特聘专家李洪培讲解“当前中药生产合规性管控中需注意的问题 ”


协会特聘专家郑晓讲解“制药工艺中数学模型建立与自动化控制实现”


国药工程资深专家蒋树杨就“制剂多产品共线生产的智能化解决方案与案例”做了分享


楚天科技原首席制药工艺专家郑起平分享了“全球制药装备最新发展的趋势分析”


迈本医药科技创始人马义岭作了CFDI《工艺验证检查指南（征求意见稿）》解读


瑞欧佰药（杭州）专家郭家强就“符合《清洁验证技术指南》要求的清洁限度计算和维护”做了分享


迈本医药科技GMP合规咨询陈永波总监讲解了如何保持验证状态-再验证和定期评审的应用与案例分析


鲁南制药彭波结合鲁南制药中药制药智能化项目的实践，分享了“传统制药企业推进先进制造的思路与建议”


国际GMP检查员、湖北省药监局李亚武作了“PIC/S GMP 数据可靠性管理及监督检查”讲解


斯坦德生物医药质量总监刘岭分享了“实例探究：分析仪器确认生命周期策略”


允咨科技计算机系统与数据完整性高级顾问王良讲解了“基于ISPE GAMP5 第二版：计算机化系统验证实践”


参会人员与参展单位交流火热


学员们抓紧茶歇时间与讲师们互动交流

《持续合规 提质创新》2025年度四川省药品生产企业质量受权人继续教育培训，认真贯彻落实政府工作报告“优化药品集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心”的有关要求和精神，立足于我省实际，放眼全国及世界先进技术，内容丰富，观点鲜明，实用性强，对强化药品生产、质量管理意识，切实规避风险，不断提高管理能力、水平起到示教和指导作用。