根据国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿）意见，为对标欧盟新颁布的无菌附录一和PIC/S对药品生产企业的新要求，四川省医药保化品质量协会决定召开《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿）座谈会，组织四川省无菌药品生产企业集中学习、讨论，广泛征求意见；并邀请有资深关专家就“征求意见稿”与我国现行GMP附录一《无菌药品》和PIC/S《无菌药品GMP检查指南》做对比讲述，希望企业和有关单位积极参加。现将有关事项通知如下：

一、参会人员：无菌药品生产企业及药包材、辅料、设计、科研、院校、咨询等有关单位

二、 会议时间：2025年4月22日全天，会议签到时间：上午9：00 会议开始时间：上午9：30

三、会议地点：维也纳国际酒店·成都春熙路太古里店·八楼多功能厅；四川省成都市锦江区玉沙路92号（四川省药品监督管理局旁）

四、会员单位不收取费用（会议提供当日午餐；住宿及交通费用自理）；非会员单位收费300元/人（含资料、师资、午餐等）

收款单位：四川省医药保化品质量管理协会
开 户 行：建行成都第二支行
账 号：5100 1426 2080 5150 6276

五、 报名时间截止时间：2025年4月14日，名额有限，额满即止。

请参会单位认真进行学习、讨论，并针对企业当前的实际情况提出书面修改意见（电子版发送协会邮箱），协会将收集、汇总上报国家药品监督管理局。

联系人：汪雪英
电 话：028-86919092、13882200204（微信同号）
邮 箱：scyyzx@163.com

附件1：参会回执表
附件2：《无菌药品》附录（征求意见稿）意见反馈表