根据国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品附录(征求意见稿)意见,为对标欧盟新颁布的无菌附录一和PIC/S对药品生产企业的新要求,四川省医药保化品质量协会决定召开《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品附录(征求意见稿)座谈会,组织四川省无菌药品生产企业集中学习、讨论,广泛征求意见;并邀请有资深关专家就“征求意见稿”与我国现行GMP附录一《无菌药品》和PIC/S《无菌药品GMP检查指南》做对比讲述,希望企业和有关单位积极参加。现将有关事项通知如下:
一、参会人员:无菌药品生产企业及药包材、辅料、设计、科研、院校、咨询等有关单位
二、 会议时间:2025年4月22日全天,
会议签到时间:上午9:00 会议开始时间:上午9:30
三、会议地点:维也纳国际酒店·成都春熙路太古里店·八楼多功能厅;四川省成都市锦江区玉沙路92号(四川省药品监督管理局旁)
四、会员单位不收取费用(会议提供当日午餐;住宿及交通费用自理);非会员单位收费300元/人(含资料、师资、午餐等)
收款单位:四川省医药保化品质量管理协会
开 户 行:建行成都第二支行
账 号:5100 1426 2080 5150 6276
五、 报名时间截止时间:2025年4月14日,名额有限,额满即止。
请参会单位认真进行学习、讨论,并针对企业当前的实际情况提出书面修改意见(电子版发送协会邮箱),协会将收集、汇总上报国家药品监督管理局。
联系人:汪雪英
电 话:028-86919092、13882200204(微信同号)
邮 箱:scyyzx@163.com
附件1:参会回执表
附件2:《无菌药品》附录(征求意见稿)意见反馈表
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