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国务院今日部署保供应链稳定,看医药流通巨头如何响应
发布时间: 2022-04-19     来源: 医药经济报

4月18日,全国保障物流畅通促进产业链供应链稳定电视电话会议在北京召开。会议要求,要着力稳定产业链供应链,通过2000亿元科技创新再贷款和用于交通物流领域的1000亿元再贷款撬动1万亿元资金,建立汽车、集成电路、消费电子、装备制造、农用物资、食品、医药等重点产业和外贸企业白名单。

药品零售配送作为药品供应保障的重要一环,如何进一步提升全程质量管理备受行业关注。3月底,为配合《药品经营质量管理规范》的修订,进一步规范药品零售配送行为,确保零售配送环节药品质量安全,国家药监局组织起草了《药品经营质量管理规范-药品零售配送质量管理附录(征求意见稿)》(以下简称“征求意见稿”),现已结束征求意见。在业界看来,此意见稿也是为即将出台的药品网售监督管理办法“扫清障碍”。

《医药经济报》以征求意见的发布为契机,特邀药品零售领域专家、企业一起,探讨药品零售配送过程中需要采取哪些有效的质量管理措施,满足药品信息化追溯要求,从而实现药品配送全过程质量可控、可追溯。以及随着药品配送要求升级,配送成本上升趋势下,企业如何优化配送服务和运营能力。


新规契合网售配送

医药经济报:新规对药品网售配送提出了怎样的新要求?药品零售企业如何建立起基于互联网特点的质量管理制度?

阮鸿献:“征求意见稿”明确规定:零售企业需确定药品打包的操作规程;对配送工具明确相关技术指标,并对配送人员(含第三方配送人员)进行相关法规培训及考核。

面对电子处方外配不断扩面、网售处方药有条件放开的趋势,连锁企业应以开放的心态接受市场的变化和业态发展的新趋势。同时要做好积极应对,快速搭建标准化的管理和服务体系,提高作业效率、降低作业成本,实现精细化管理。整合药品仓储和运输资源,优化供应链流程,以数字化建设为基础实现基地仓、前置仓等多区域多仓储的协同管理。

郭彩虹:新规主要聚焦药品零售配送环节的全程质量管控。具体到药品零售企业,要求应当配备专职或兼职人员,负责药品配送质量管理。相关人员也要具备这方面能力,包括熟悉相关法律法规和实施能力,使药品配送过程更加专业化和严格化。

对于药品网络销售,零售企业应建立起符合网络销售特点的全过程管理制度,包括医生诊疗、处方审核以及销售订单的审核和配送。特别是一些特殊情况,例如冷运配送、药师服务和售后服务等,应该有足够的合格人员将管理制度执行到位,这样才能保障渠道的合法和用药的合规,实现全过程的质量可控、可追溯。

新规下,药品零售配送意味着将按GSP管理。因为配送环节属于药品流通的末端,是非常重要且容易被忽视的一个环节。GSP管理应该形成闭环,每一个环节和关键节点都要符合《药品管理法》和GSP的要求,保证用药安全。

于刚:网售药品末端配送的关键点在于,借助数字科技的手段,实现全程可追溯以及配送全过程的质量安全。通过信息化技术推动从互联网诊疗、开具电子处方、电子病历到药品配送的全程电子化,以保证全过程的可控可追溯,以及配送全过程的质量安全。

相信新规的出台,将给药品零售企业以及药品配送企业提供专业、具体的指导,规范药品零售配送行为,从而保障药品的安全。对于企业来说,意味着药品零售配送标准将更加明晰,有利于企业依据新标准、新体系对配送流程进行优化,从而建立更加规范的、精细的药品配送质量管理体系。

王一婷:“征求意见稿”的发布有利于规范药品零售配送质量安全,保证药品零售环节的药品质量安全,为医药零售企业的规范发展明确方向。我们对新规秉持的开门立法、线上线下一致监管法宗旨,及立足于当前药品零售配送业态审慎监管的立法思路表示赞同,这将为药品网售的长期健康发展提供了有力保障。

运营能力挑战与应对

医药经济报:对药品配送要求升级下,药品配送的过程更加安全、消费者更放心,但同时配送成本势必上升。在微利时代,这对药品零售企业开展网售药品、网订店送等业务的盈利和运营能力提出哪些挑战,如何应对?

郑浩涛:随着网售药品及医药O2O等业态的不断演变,药品零售配送逐渐成为药品履约过程的重要环节之一。监管部门单独就药品零售配送提出明确要求,足见国家层面的高度重视,对配送人员还是配送设备,抑或是对温湿度的全过程管理及可追溯,都将有助于推动药品零售行业的高质量发展。

目前来看,具有一定规模的连锁药店按零售端成本要素核算,包括仓储在内的物流配送成本约占零售价的1.2%左右,如果连锁药店的体量更大或精细化管理更好,这一比重会低于1%。相反,对于体量偏小的连锁药店来说,这个占比多数都超过2%。随着新业态的不断出现,跨区域零售配送也会越来越多,加上国家层面从各个环节进一步规范药品零售配送全过程管理,对于零售配送而言肯定会增加总体成本。

阮鸿献:目前行业物流端配送到门店端成本约占3%,020业务配送成本约占平均客单价的10%~15%。首先,零售配送质量管理会越来越规范化,有章可循,有据可依,药品配送安全质量进一步提高;其次,将越来越智能化、数字化。人工智能、大数据将对药品零售配送过程升级改造,效率与服务进一步提升,将涌现一批专业化、规模化的运输企业。

随着带量采购等工作不断扩面,药品整体利润空间下降,同时,药品属于低频次、低客单价消费商品,目前网订店送对业务链来讲只是成本的增加,再加上药品本就属于比较特殊的商品,配送要求会不断提高,需要更加专业化、严谨化。社会上会有规模较大、配送标准较高、自动化程度较高的配送中心出现,来承接药品网店订单,网售药品配送以《药品管理法》、GSP等药品质量监管的法律法规为根本,用更加安全、高质量的服务满足消费者需求。

跨区域配送会带来成本的增加,包括:增加用工成本、商品的包装成本、运输费用等。我们将持续推进仓储资源和运输资源的有效整合,提高药品配送服务及质量管理水平,科学、合理降低配送成本。

郭彩虹:从长远看,配送环节的规范化有利于行业发展。短时间内,成本确实会升高。由于现在O2O和药品网售受价格冲击,市场上出现了劣币驱除良币的现象,为了提高盈利能力大家都在抢规模、抢布局,造成了成本升高。

对于如何提高盈利和运营能力,应对措施主要包括:其一,对于药品,不应把价格作为一个最主要的因素,应该是适当的价格。其二,在专业化服务上,需要一些时间的沉淀,增加品牌信任程度。所以,企业要在规范的前提下保证品质、练好内功,落实精细化管理,提高满足消费者需求的专业能力和服务水平。

王一婷:在保障安全合规的前提下,京东健康始终注重提升供应链管理能力和效率,依托京东集团的数智化社会供应链能力,京东健康能提供专业、高效的药品仓储,以及运输全流程一体化供应链解决方案。而基于仓配一体化能力和覆盖全时段的高效履约能力,京东健康已经打造了值得信赖的专业流通和服务体系。新规落地后,我们将按照相关要求,进一步保障药品零售配送环节的质量安全。

配送市场未来变局

医药经济报:药品配送标准化的相关规定出台,必然推动整个药品配送链条的升级。随着药品配送过程更加专业化和严格化,药品零售配送市场将会发生哪些变化?

郭彩虹:物流配送成本升高,市场竞争加剧,必然催生三种结果:1、小部分小规模企业在市场的大潮中逐渐淹没;2、一部分实力企业自行建立配送中心,推动药品配送链条升级;3、势必催生规范化专业化规模化集约化的第三方物流来承接配送。

郑浩涛:从这个角度讲,药品零售配送未来会坚持并优化“两条腿”并重的发展思路:一方面,对于域内的短途配送,连锁药店可采取直配的方式解决流通问题。“征求意见稿”提出的保障药品质量安全及全程可控,包括温湿度控制,对短途配送影响不大;另一方面,如果涉及药品的跨区域配送,无论是普通物流还是冷链物流长途配送,均有中转的问题,这就有可能存在风险或隐患。

具体如何选择配送方式,主要看连锁药店本身的体量规模、门店数量及供应链基础。如金康药房也在探索市与市之间的跨区域零售配送,总体来看,单件成本还是挺高的,从我们自身来讲,如果有一定的需求量,自然会选择直配;而如果需求量少,也会通过快递等第三方配送途径配送。尤其是现在O2O业务盛行,年轻消费者更倾向于线上下单、线下配送。我们分析总结了当前的O2O业务,特点也很鲜明:消费群体以年轻人居多,客单价在30元左右,每单有1~2件左右的普通购药需求,而养生、滋补类高客单价的需求相对较少。因此,药品O2O业态最大的考验就是零售配送成本,目前核算其成本占比均超过了十个百分点,如果按照新政要求封签、温湿度控制等,肯定对零售配送是一个不小的挑战。未来只有依靠体量和规模降低边际成本,基于此,我认为,中小连锁的零售配送肯定很难独自完成,将来委托配送的新潮流将会更盛。

阮鸿献:国外药品物流企业发展较为成熟,集约化程度和供应链协同效益较高,相比之下,我国药品配送管理水平相对滞后,智能化、数字化应用水平较低,存在数据反馈滞后、过程管控信息不透明、精细化管理不足问题,药品配送时效性和可及性还不能完全满足消费者需求。

如何优化?需提高现代化技术水平,促进上下游供应链紧密衔接、有效整合仓储资源和运输资源、开展多仓(多店)协同配送,有效发挥连锁企业网络布点优势。通过政府、药品上市许可持有人、药品经营企业、物流企业共同合作,制定适用于整个行业统一的运行管理模式和管理方式,实现在法律法规保障下,行业自觉规范,企业自律有序的良好业态。

切中痛点与关键环节


医药经济报:如何提升药品零售配送服务,哪些环节最为关键?

于刚:对于医药电商企业来说,药品零售配送的最大痛点还是在于解决特殊药品的配送问题上。例如,对于需要冷藏的药品来说,温湿度对其影响极大。在冷链物流运输过程中,高于或低于药品本身的标准温湿度都会影响其质量安全,如何达到配送时效要求,如何保证在配送全过程中温度恒定,无疑是冷藏药品运输配送过程中最需要注意的问题。由于冷藏药品价格、运行成本、安全风险均较高,且必须由患者当面签收,为保证药品质量安全、减少损耗、防止污染,需要采用特殊的管理方式,应当引起高度重视。

网售药品为患者提供了一种便利的购药渠道,但考虑到网络销售的特殊性,因此,保障药品的安全性远比发展其便利性更加重要。具体来讲,我们将合规作为首要任务,按照GSP的规定,对药品购销渠道、仓储温湿度控制、冷链管理和药品运输等硬件设备,以及人员资质和配备等软件做了详细规定,采用信息化的手段保证在售药品的质量安全。

同时,我们通过互联网赋能药学服务。即便是在上海疫情期间,在4月开始实施全域静态管理的特殊时期,我们也相继推出了包括在线义诊、慢病续方等在线服务。第一阶段部署了超过100位执业药师跟医生团队,为患者提供实时的远程药学、诊疗服务。在信息技术的赋能下,我们还通过电子健康档案把患者的病情、用药依从性等核心信息整合起来, 提高医生的诊断效率和准确性。

阮鸿献:首先药品在配送途中的质量安全保障最为关键。药品是与人们身体健康和生命安全密切相关的特殊商品,保证药品的质量安全是第一要务,其次是药品配送的时效性,要确保患者能在最短的时间收到药品。

王一婷:依据BCG&腾讯《2020数字化医疗洞察报告》,2020年,数字化医疗服务用户已达6.2亿人,超6成患者通过互联网获取医药信息。上述数据代表了用户对于线上购药这种新兴模式的认可和信赖,尤其是在疫情推动下,带动市场增长的关键因素是用户活跃度的不断走高。而零售药品配送的成本升高,在一定程度上会增加消费者负担,药品零售企业需要继续修炼好供应链“基本功”,不断提升专业化服务水平,为消费者提供更好的线上线下一体化服务体验。

文字编辑:余如瑾
版式编辑:陈丽娜

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