1、新元素医药完成超3亿元C轮融资，助力创新抗痛风药物研发

1月4日，江苏新元素医药科技有限公司（简称“新元素医药”）宣布近日完成超3亿元C轮融资，本轮融资由熙诚金睿领投。据新闻稿显示，本轮融资资金将主要用于完成ABP-671的全球3期临床，以及其他管线产品的临床前和早期临床研究。2020年5月，新元素医药已完成约3000万美元B轮融资，由丽珠医药和红杉资本领投。

新元素医药成立于2012年，总部位于江苏苏州，主要致力于研发具有自主知识产权的小分子创新药，着重针对代谢性疾病和抗肿瘤等领域，聚焦尚未得到满足的临床需求。官网资料显示，新元素医药的在研产品主要分为抗痛风药物、非酒精性脂肪肝炎（NASH）药物以及抗癌药物三大部分，并已有几个不同产品处于临床前及临床阶段。


▲新元素医药的在研管线（图片来源：新元素医药官网）

在全球范围内，痛风患者超过5000万人，高尿酸血症患者更是超过2亿人。新元素医药的ABP-671为在研1.1类抗痛风药物，目前已在海外完成2a期临床研究，并正在中国进行1/2a期临床研究。临床试验结果显示，ABP-671具有良好的药效、安全性和耐受性。每天低剂量单次给药下，超过95%的受试痛风患者的血尿酸浓度达到低于0.36 mmol/L（6 mg/dL）的治疗终点，或将为全球痛风患者提供高效、安全以及长期用药的可能；同时，大部分的受试痛风患者的血尿酸水平达到了低于0.30 mmol/L（5 mg/dL）甚至0.24 mmol/L（4 mg/dL）的治疗终点。痛风患者的血尿酸水平达到5-4 mg/dL范围是许多国家痛风治疗指南所推荐的，这将有利于患者痛风石溶解和减少，减少尿酸结晶沉积大小和数量，以及降低急性痛风发作。

此外，该公司的在研管线中的创新产品还覆盖NASH、胃癌、三阴性乳腺癌和肠癌等治疗领域，目前已进入临床前研究，计划于2022年在美国进入1期临床研究。新闻稿显示，该公司在研的NASH创新药的作用机理不同于目前一些处于临床研究阶段的药物，该类化合物具有很好的动物药效和安全性，对脂肪肝和肝纤维化起到全方位有效地预防和治疗作用。此外，其在研的抗肿瘤创新药针对某些癌症具有极高的选择特异性，且表现出良好的抗肿瘤效果。

新元素医药创始人、董事长兼CEO史东方博士表示：“目前市场已有的痛风药物存在对心脏、肾脏或肝脏等的致命毒性，无法长期使用；而且，这些药物很难使痛风患者的血尿酸浓度降低至5-4 mg/dL。该领域有着巨大的未满足的临床需求。虽然目前治疗痛风的各个靶点均有处于临床期的在研产品，但在提高药物安全性和改善疗效方面仍面临挑战。ABP-671在1、2期临床试验中表现出极其良好的安全性和药效方面的优势，这给予我们很大信心开展3期临床研究。十分荣幸，本次C轮融资得到多家知名投资机构的青睐和信任，以及原投资股东的追加投资，这将助力我们把具有自主知识产权的、可能的‘best-in-class’创新药推向全球市场，造福全球痛风患者。”

熙诚金睿主管合伙人黄璞博士表示：“随着人们生活水平的提高，高尿酸血症患病率持续走高，其诱发的痛风严重影响患者生活质量，对多个靶器官的不可逆损伤最终会影响预期寿命。患者往往需要终生服用降尿酸药物将血尿酸水平控制在理想范围。遗憾的是，面对巨大的市场需求，现有药物不可忽视的毒副作用却让医生处方受限，患者持续用药依从性差。新元素医药自主研发的ABP-671前期研究获得的安全性和有效性数据令人印象深刻，相比已上市药物有望更好地满足高尿酸血症慢病长期用药需求。期待公司快速推进后续临床试验，早日惠及全球患者。”

2、克睿基因完成6000万美元B轮融资，加速基因和细胞治疗药物在血液瘤、实体瘤的临床开发

1月5日，苏州克睿基因生物科技有限公司（简称“克睿基因”）宣布完成6000万美元B轮融资。本轮融资由战略投资方尚珹投资领投，元禾控股、蓝海资本、启明创投等机构跟投，华兴资本担任独家财务顾问。新闻稿显示，本轮融资将主要用于加速克睿基因在血液、实体肿瘤细胞治疗产品的临床开发，推进基于腺相关病毒（AAV）创新血清型筛选及基因编辑产品的开发和国际合作。截至目前，克睿基因累计融资接近1亿美元。

克睿基因成立于2016年，总部位于中国苏州，是一家致力于用基因编辑、病毒递送、大分子改造等先进技术，以开发基因和细胞治疗药物的生物技术公司。克睿基因采用多种先进技术优势整合的创新能力，开发针对遗传病和肿瘤等疾病的基因细胞治疗药物，为未满足治疗需求的病人提供医疗帮助。克睿基因在创新研发的同时，积极推进科学技术国际化。目前已与勃林格殷格翰（BI）达成针对治疗肝脏疾病的递送载体开发合作。

据官网资料介绍，克睿基因业务领域涵盖基因编辑、载体递送和分子优化。该公司基于CRISPR技术，能够实现针对体外细胞治疗和体内基因治疗的特定基因编辑工具的设计、针对特定组织细胞核内遗传信息编辑的工具优化和可被AAV包装的高效能且安全的工具开发。

“非常感谢各家知名专业投资机构对克睿基因的支持和认可，”克睿基因董事长徐元元博士表示，“克睿基因始终聚焦在基因细胞治疗领域。经过几年的发展，已在基因编辑、载体递送及细胞工程等方面建立了独特的技术平台。最近，在大分子构建及其技术领域也有了快速进展，经过对多种创新技术的优势整合，为搭建和拓展源头创新的产品管线奠定了科学基础。克睿基因基于多年来的科学技术积累，正快速向产品开发转化。本轮融资对于公司进一步加快科学技术的转化、新产品开发和国际化合作具有重大意义。”

尚珹投资合伙人裘育敏先生表示：“基因和细胞治疗领域在临床和商业化上拥有巨大潜力。尚珹投资多年来专注于科技和医疗健康领域的投资，作为本轮融资的领投方，我们十分认可克睿基因的技术平台和科研实力。克睿基因是一家具备高壁垒技术创新能力的基因细胞治疗企业，其技术平台和科研成果已达到较高水平。相信克睿基因经验丰富的研发团队可以推动产品管线的进一步创新研发。”

3、赛岚医药完成近2亿元A轮融资，加速表观遗传学治疗药物研发和技术平台建设

1月4日，赛岚医药（CytosinLab Therapeutics）宣布于近期完成近2亿元A轮融资。本轮融资由泽悦资本和鼎晖VGC联合领投，凯泰资本、达武创投、上汽恒旭资本跟投。据介绍，本轮融资将用于加速赛岚医药管线上多个表观遗传靶向新药向临床推进开发，并进一步打造赛岚医药EpigenPLUS表观遗传学技术研发平台。

赛岚医药科技（深圳）有限公司成立于2019年，是一家专注于新一代表观遗传治疗和新药研发的创新生物技术公司。赛岚医药由表观遗传学领域科学家徐国良院士，与吴海平博士、米沅博士共同联合创立。据其官网资料介绍，赛岚医药在深圳和上海两地均有办公室，其中上海研发中心位于浦东新区张江高科技园区药谷。已建成交付并投入使用的1000多平米的综合研发实验室，包含生物、化学、办公室等一体的研发中心。2020年，深创投旗下多个生物医药基金及三一创新基金先后对赛岚医药完成了天使轮和Pre-A轮投资支持。


▲表观遗传学发展历程（图片来源：赛岚医药官网）

所谓表观遗传学是研究DNA序列未改变，但基因表达和性状的改变可遗传的科学，是生命系统联系内部基因表达调控和外部环境变化的桥梁。肿瘤的发生和进展往往是由于一系列关键的基因表达调控异常所致，因此针对基因表达调控特别是表观遗传调控的研究正是对症下药的最佳手段。与此同时，与控制基因表达的转录因子相比，表观遗传因子靶点往往是在体内行使催化功能的各种酶类，现有药物发现技术下有机会设计各类小分子化合物进行靶向。表观遗传治疗手段联合靶向治疗、肿瘤免疫等其他治疗手段的联合治疗极具前景，多种新的治疗范式涌现。


▲赛岚医药的在研管线（图片来源：赛岚医药官网）

目前，赛岚医药打造了包含10余个全新靶点和机理的新药研发管线。其中，多个小分子新药项目已进入临床前研究阶段，将先后进行新药临床试验（IND）申请和开展临床研究。赛岚医药还与中科院、复旦、交大等一流院校建立了良好和深入的全方位合作，实现了后续原创项目的持续推陈出新，同时该公司还将与外部合作方包括国际大型药企进行合作打造更多有全球竞争力的研发管线产品。

赛岚医药创始人吴海平博士和米沅博士表示：“感谢新老投资人对赛岚的高度认可和支持。表观遗传机制已被证明是肿瘤等重大疾病的关键发病机理之一，也是开发治疗手段的一大途径。领域内基础科学与临床研究的结合将提供不可估量的新药研发机会，开拓广阔的市场前景。赛岚正全力打造独具特色的EpigenPLUS技术平台，并高效转化开发创新药物。本轮融资将助力我们加快技术平台的建设和管线开发，希望能早日将项目推进到临床。”

4、轩竹生物完成超6亿元B轮融资，加速创新药业务全球布局

1月3日，四环医药发布公告，旗下控股子公司轩竹生物在2021年12月31日完成超6亿元B轮融资，本轮融资由阳光人寿领投，倚锋资本等知名投资机构跟投。凯乘资本担任本轮融资的独家财务顾问。新闻稿显示，此次融资是继2020年8月获得国投招商领投的9.63亿元A轮战略投资后的新一轮融资，两轮重磅战略投资者的引进将加速轩竹生物“成为根植中国全球视野的创新型药企”。

轩竹生物科技股份有限公司（简称“轩竹生物”）总部位于中国河北省石家庄市，是大型医药及医美集团四环医药的创新药子公司，聚焦于肿瘤、代谢、抗感染、消化等前沿新药研发领域，致力于1类新药的开发。其中，肿瘤领域主要针对的是乳腺癌、肺癌和实体瘤等，代谢领域主要针对的是糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎等。

公告显示，轩竹生物已建成小分子和大分子两大研发平台，覆盖小分子、单抗、双抗、融合蛋白、双抗-ADC、蛋白质降解等领域。此外，轩竹生物近几年加强了国际BD业务拓展，将大分子生物药帕妥珠生物类似药（KM118）的商业化权利转让给战略投资方双鹭药业，预计该药近期进⼊3期临床试验；2021年8月与美国HB Therapeutics公司共同合作开发了蛋白质降解平台，针对三个潜在“first-in-class”的不可成药靶点开拓了分子胶管线的新药；2021年11月又与加拿大SignalChem Lifesciences合作，获得了高选择性AXL抑制剂大中华区独家权益，针对适应症为非小细胞肺癌（NSCLC）与急性髓细胞白血病（AML）。


▲轩竹生物的在研管线（图片来源：轩竹生物官网）

截至目前，轩竹生物拥有在研产品超过25个，有2个产品处于新药申请（NDA）阶段，其中1个产品（治疗十二指肠溃疡的新药安纳拉唑钠）已完成NDA申报并受理，预计今年下半年获批上市，1个产品（已转让给惠升生物，用于治疗糖尿病的SGLT-2抑制剂加格列净）即将递交NDA；核心产品新一代CDK4/6抑制剂吡罗西尼、ALK/ROS1双靶点抑制剂XZP-3621均已启动3期临床；另有同时进入1-3期临床试验阶段的产品11个，未来每年持续将有1-2个项目进入到临床开发阶段。

四环医药控股集团主席兼执行董事车冯升医生表示，“我们很高兴看到阳光人寿和多家知名机构对四环医药战略规划和轩竹生物前景的认可。四环医药坚持以自主创新研发和孵化培养高增长新业务的双轮驱动战略，顺应行业发展趋势，坚持创新引领，持续加大集团研发投入，以实现四环医药向创新转型发展，打造国际化药企的新格局。四环医药行业深耕20年，所积累的丰富经验和行业资源，无疑能帮助轩竹生物从biotech向biopharma转型。”

参考资料：
[1] 新元素医药完成超3亿元人民币C轮融资，熙诚金睿领投 | 熙诚动态. Retrieved 2022-01-04, from https://mp.weixin.qq.com/s/MOkEiGwsG2YDuiDeTW6Vxg
[2] 克睿基因完成6,000万美元B轮融资. Retrieved 2022-01-05, from https://www.prnasia.com/story/347470-1.shtml
[3] 赛岚医药完成A轮融资，领军表观遗传学治疗药物研发和技术平台建设. Retrieved 2022-01-04, from https://mp.weixin.qq.com/s/6OY-32-eDC6Opq_q5loCjA
[4] 轩竹生物完成超6亿元B轮融资，加速创新药业务全球布局. Retrieved 2022-01-04, from https://mp.weixin.qq.com/s/sTPj7r1s5gA5avGKiI8DFw