首个国产药最快年底获批

11月16日，中国累计新冠苗接种已经达到23.96亿剂次。一天之前，全国新增本土病例11例。

要打好疫情歼灭战，必须是免疫预防和药物开发双管齐下。11月15日，翰宇药业发布公告，计划与中国科学院微生物研究所合作开发新冠多肽鼻喷剂药物。

这是近期中国“新冠特效药”领域多个好消息之一。同一天，业内传出消息称，腾盛博药的新冠特效药有望在12月底前获得附条件上市批准。该药物已经在10月9日向国家药监局滚动提交附条件的申报材料。

此外，中国生物、开拓药业、君实生物、博安生物的新冠特效药均在进行临床试验。

新冠特效药，疫情的下一个赛场。

中和抗体最快
预计年底前上市

在新冠疫情爆发之初，中国已开始部署特效药研发。

2020年初，由科技部、卫生健康委、工信部、发改委、药监局、中医药局等部门组成科研攻关组药物研发专班，设立临床救治与药物板块科研攻关应急项目53项。这些项目中，阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统是我国新冠药物研发的3条技术路线。

很多人都好奇，这些“新冠特效药”的哪一项进展最快？

根据《科技日报》报道，在抗体药物方面，目前进展最快的是前述清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创联合研发的中和抗体联合疗法。

如一切顺利，中国自主研发的新冠特效药有望在今年年底前获批上市。不过，参与该项目的清华大学教授张林琦认为，目前还无法预测何时获批，这需要按照国内新药审批的流程推进。

腾盛华创是腾盛博药的全资子公司。今年8月，腾盛博药发布BRII-196/BRIII-198联合疗法的临床三期研究积极数据，10月向美国食品药监局提交紧急使用授权申请，有望成为国内首个上市的新冠中和抗体药物。

同为中和抗体的新冠特效药，博安生物的新冠创新中和抗体LY-CovMab的临床试验也在推进之中。

国药集团中生集团几乎同时公布了新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠单抗两款特效药的研发近况：其中，天坛生物的新冠特异性免疫球蛋白已经获得中国和阿联酋的临床试验批件，相关试验已经开展。

而起步最早的君实生物，却赶了个晚集。君实布局了JS016和JS026两款中和抗体，其中JS016已经在美国卖了近一年、15个国家获批紧急使用，但中国上市却遥遥无期。今年9月23日，君实生物披露称，JS016在国内完成了1b/II期国际多中心临床，只是结果一直未发布。

10月5日，君实宣布开发新冠口服药物VV116，还是没能赶在潮流的最前沿。

此前，“全球唯一进入III期床试验”的新冠小分子口服药物普克鲁胺，已于10月在美国完成首例患者入组和给药，开发者为开拓药业。

注射抗体和口服抗病毒药物，是目前全球新冠抗病毒药物开发的两大趋势。整体来看，中国的进度并不慢。

图片
口服药无法取代疫苗
多产品可以互补

近期，国外频传新冠特效药消息。

11月4日，默沙东的抗病毒药物Molnupiravir在英国获批紧急使用。自此，新冠防治有了新思路：没病打疫苗，有病吃药。

与新冠病毒搏斗的两年来，全球科学家都开始思考：人类与病毒之间，能否和平共处？新冠特效药尤其是口服药物的上市，无疑将大大降低公众恐慌。

仅一天之后，辉瑞公布其新冠口服药物 Paxlovid（PF-07321332+利托那韦）的2/3期临床研究的中期临床数据。结果显示：与安慰剂相比，症状出现后三天内接受 Paxlovid治疗的患者新冠肺炎相关住院或死亡的风险降低了89%。

受此影响，两家公司的股价相继走高，获得资本市场的一片认可。这方面，中国落后了吗？

广东省预防医学会首席专家张永慧曾公开表示，新冠疫情防控仍然是我们公共卫生领域的首要工作任务，为防止疫情扩散，公众应尽快接种疫苗。

中国疫苗研究员陶黎纳向媒体表示， 市场对新冠口服药过于乐观。他表示，对抗新冠病毒，首要任务还是靠接种疫苗和支持治疗，口服药对于新冠疫情的防治，暂时只能起到锦上添花的作用。

分析人士指出，无论是特效药、疫苗，还是传统疫情防控，目前都不能相互取代，需要多方相互补充，协同作战，才能有效控制疫情。“新冠特效药”一旦上市，再加上原有疫苗的预防效应，只能说今后疫情防控就多了一份把握。

总之，在特效药这个竞争舞台上，国内药企一直在努力追逐，同时，国内疫情长期控制得当，临床缺乏实用基础，才显得相对不急迫。不过，特效药的上市终究是好消息，让新冠变得有药可治，人们远离恐慌，世界才能更早恢复正常。