医谷微信号：yigoonet

日前，云顶新耀宣布与mRNA药物和疫苗开发公司Providence Therapeutics达成两项最终协议：第1项协议是关于在大中华区、东南亚、巴基斯坦等亚洲新兴市场获得Providence的mRNA新冠候选疫苗的授权许可；第2项协议是关于建立广泛的战略合作伙伴关系，利用 Providence 的mRNA 技术平台在全球开发mRNA产品。

根据协议，云顶新耀将以现金形式支付Providence 1 亿美元预付款，以及后续高达4亿美元的里程碑款项。本次交易总计5亿美元（约合人民币32亿元）。

Providence成立于2015年，专注mRNA药物和疫苗开发，其产品处于临床开发阶段，据其官网披露，目前有3条mRNA在研管线，分别针对COVID-19、COVID-19变体病毒以及癌症。

此次云顶新耀引进的 mRNA 新冠候选疫苗PTX-COVID19-B目前正处于2期临床试验阶段，相关数据显示，接种PTX-COVID9-B受试者的血清对SARS-CoV-2 (G614)毒株具有高水平的中和抗体滴度。所有受试者在第一次接种后均产生了中和抗体，第二次接种后抗体水平增加了10倍以上。同时，PTX-COVID19-B疫苗接种者对原始毒株以及Alpha、Beta和Delta等需要关注的变异株具有高水平的血清中和抗体滴度，相比现有批准的mRNA疫苗表现更为优异。

mRNA新冠疫苗之外，云顶新耀还将和Providence开发另外两种预防性或治疗性产品，合作产品的全球权益将由云顶新耀和Providence共同享有，同时云顶新耀有权利使用 Providence 的 mRNA 技术平台在肿瘤和自身免疫疾病领域开发疫苗和药物。

“License in”可以说是云顶新耀的重要标签，目前其8个产品全部来自海外药企的授权引入，涵盖肿瘤、免疫、心肾和感染性疾病四个领域，其中6款已经在中国开展或准备进入注册研究阶段。

云顶新耀购买自Immunomedics（已被吉利德收购）的TROP-2 ADC药物Trodelvy已于今年5月在国内提交了用于三线治疗mTNBC（三阴乳腺癌）的上市申请，并被纳入优先审批，预计将在今年底或者明年初获批上市，届时云顶新耀将迎来第一款商业化产品。同时，其免疫抑制剂Nefecon正在开发用于自身免疫疾病IgA肾病，该药可能成为首个专门设计用于治疗IgA肾病并具有改变疾病进程潜力的疗法，而基于该病在亚洲人群中发病率明显高于西方国家，云顶新耀将Nefecon引进国内市场无疑具有强大竞争力。

此次引入mRNA疫苗产品，对云顶新耀而言将是研发管线的又一次扩充，同时也是其再次瞄准前沿创新领域的体现。目前中国大陆还未有mRNA疫苗获批，艾博生物、斯微生物等正在推进相关产品的进程，其中艾博生物进展最快，已进入三期临床试验，同时也是目前唯一一个在国内进入三期临床试验的mRNA疫苗。

文 | 医谷