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潜力抗癫痫药市场,Top 5揽下八成份额,给力!
发布时间: 2021-04-08     来源: 药春秋

神经系统药物,是药企的“兵家必争之地”,据2019年国内城市公立医院数据,神经系统的化学药物市场规模达764.73亿元,同比增长3.10%。

神经系统药物中的抗癫痫药占据其7.05%的份额,虽然占比不大,但其5年平均增长率保持在14%以上,2019年增长率8.99%,在神经系统药物7个亚类中(含:精神兴奋药、止痛药、麻醉剂、精神安定药、抗癫痫药、抗帕金森氏药、其他神经系统药),已是相当不错的成绩。

癫痫是因脑部神经过度放电而导致中枢神经系统出现突发的、反复的或短暂的功能丧失的一种慢性疾病。发作时的意识丧失,可能会导致诸多严重意外的发生。据世界卫生组织统计,全球癫痫病患者总数高达5000万以上,仅中国就超过了600万,发病率约为千分之五。

临床用药的目的就是为了控制症状、减少发作的次数,从而减轻癫痫导致的严重后果。

目前,国内前五名抗癫痫药物是丙戊酸钠、左乙拉西坦、奥卡西平、普瑞巴林、拉莫三嗪,占该类药物市场的84.82%。


(来源:米内数据库)

丙戊酸钠:
作用于GABAA受体、NMDA受体,几乎适用于所有类型的癫痫和发作,是效果最好的广谱抗癫痫药物之一,故而其市场份额一直高企。2019年中国城市公立医院销售16.39亿元,注射剂型为主要剂型(占64%份额),赛诺菲(62.7%)和仿制药沈阳新马药业(21.7%)、四川科瑞德(11.2%)占据主要的前三市场。


(来源:米内数据库)

作为广谱抗癫痫药,丙戊酸钠对于局限性发作的癫痫的疗效,要弱于其他新型的抗癫痫药物。

左乙拉西坦:

是第一批国家带量采购申报前唯一过评的抗癫痫药。左乙拉西坦较丙戊酸钠能更有效的控制癫痫发作,对呼吸、循环抑制、脏器药物损害等副作用小,耐受性好、疗效可靠。2019年中国城市公立医院销售10.69亿元,片剂为主要剂型(占86%),优时比制药占89%的市场份额让后面的仿制药望尘莫及。


(来源:米内数据库)

虽然左乙拉西坦疗效可靠,但使用该药的患者在出院时较传统药物恢复欠佳,癫痫发作复发率也更高。

奥卡西平:

是新一代抗癫痫药物,可阻断癫痫患者体内的电压依赖性钠离子通道和钾离子通道,抑制其体内反复的神经放电现象和突触的兴奋传递,减少其癫痫发作的次数,可单独应用,也可作为辅助治疗,是成人新诊断癫痫( 尤其是未经治疗的局灶性癫痫患者) 的一线药物选择。2019年中国城市公立医院销售5.33亿元,片剂为主要剂型(占89%),由诺华(85.1%)、北京四环(8.4%)、武汉人福(6.5%)占据将近整个市场。


(来源:米内数据库)

服用奥卡西平后出现严重及症状性低钠血症的发生率,分别为11.1%和6.8%。

普瑞巴林:

近三年的市场表现相当抢眼,2019年国内城市公立医院数据,以3.02亿元的销量成功超越拉莫三嗪排在抗癫痫药的第四位,增长率43.8%、市场份额提升了1.6%,彼时其余品种(除了丙戊酸钠)均有一定幅度的下降。

普瑞巴林是一种新型神经递质γ-氨基丁酸结构类似物,口服易吸收,与其他抗癫痫药物相互作用小,且耐受性好,是开发的癫痫治疗药中最有希望的药物之一。同时,普瑞巴林是首个被美国和欧洲共同认证用于治疗2种神经痛的药物,且是FDA批准的首个治疗纤维肌痛综合征的药物,这是又一销售增长的关键驱动因素。

国内市场,该品被纳入全国医保乙类目录,目前市场仅由辉瑞(占63.1%)和重庆赛维药物(占36.9%)竞争。
● 普瑞巴林胶囊:齐鲁制药、华润双鹤、科尔康美诺华药业3家企业已相继以新4类仿制药身份获批(视同过评);另有9家国产企业和3家进口企业在摩拳擦掌,等待审批上市。
● 普瑞巴林口服液:贝克诺顿制药的新3类仿制药于2021年3月获准上市,为国内首仿、首家通过一致性评价;此外,还有山东朗诺、众生药业、江西青峰、济川药业4家企业同以新3类身份报产。

全球市场里,普瑞巴林成为目前世界最畅销处方药之一,为“重磅炸弹”级药物。因此在国内市场,该品极具潜力。

拉莫三嗪:

是一种相对新型的广谱抗癫痫药物,为强效的抗癫痫药物,其作用环节是抑制突触前膜兴奋性氨基酸谷氨酸释放, 作用机制是抑制钠通道的开放,稳定过度兴奋的神经细胞膜,同时具有脑保护作用,临床使用无自身诱导作用。2019年中国城市公立医院销售2.28亿元,竞争企业只有葛兰素史克(88.2%)和三金集团湖南三金制药(11.8%)。


(来源:米内数据库)

拉莫三嗪最重要的优势体现在双相障碍的维持治疗中,可显著延长心境事件发作之间的时间间隔,尤其是新的抑郁发作。

综合考虑市场规模、增长速度、开发潜力、临床疗效、医保等多方因素,普瑞巴林相对值得推荐,且该品专利期已过,是仿制的好时机。