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预测:2021年畅销药TOP 10:修美乐称“王”,“K”药逼近
发布时间: 2021-01-20     来源: 新药前沿

近年来,随着PD1/PDL1单克隆抗体的崛起,默沙东的可瑞达/Keytruda(帕博利珠单抗)和百时美施贵宝的欧狄沃/Opdivo(纳武利尤单抗)迅速成为全球最畅销药品TOP 10榜单的搅局者。



01 修美乐:继续称“王”

据全球知名医药市场调研机构Evaluate Pharma于2020年12月作出的预测,尽管修美乐/Humira(阿达木单抗)在2021年仍旧霸占全球最畅销药品TOP10榜首位置,但可瑞达/Keytruda(帕博利珠单抗)销售额快速增长将进一步缩短二者之间的差距。

值得一提的是,修美乐从2003年获批上市到2020年6月底为艾伯维累计带来了1658亿美元的收入,超越前“药王”立普妥(阿托伐他汀)上市23年1600亿美元销售总额的记录。

由于艾伯维对修美乐采取了双重价格策略,并坚决捍卫其在美国的专利权以阻止任何已经获得批准的阿达木单抗生物类似药的推出,修美乐在类风湿性关节炎等自身免疫性疾病方面继续取得令人瞩目的销售,从而抵消了其在欧洲由于生物类似药的出现而造成的销售侵蚀,到2021年预期销售额将接近200亿美元。

然而,无论如何,修美乐毫无疑问正进入下坡路。艾伯维与生物类似药制造商达成的推迟上市的交易将于2023年结束,届时竞争产品将最终开始侵蚀其在美国的销售额。

尽管修美乐仍占据艾伯维销售额的近60%,但该公司和强生合作开发的小分子BTK抑制剂亿珂/Imbruvica(伊布替尼)会继续为其提供惊人的收入,使该产品在2021年获得全球畅销药第九名。但是,如果第二代BTK抑制剂如默沙东的MK-1026等成功地解决了BTK中C481S突变的耐药性,亿珂的销售可能会大受其影响。不管艾伯维的亿珂和新近获批上市的药物,如JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib)在类风湿性关节炎和白细胞介素-23(IL-23)抑制剂Skyrizi(risankizumab)在银屑病中的成功与否,它们的销售金额都不太可能接近或者替代修美乐的销售额。

02 肿瘤领域:“K”药增长迅猛

随着修美乐最终失去昔日的光环,默沙东的PD-1免疫检查点抑制剂可瑞达/Keytruda(帕博利珠单抗)在未来几年将大放异彩,到2024年,默克针对多种癌症的可瑞达销量预计将超过修美乐。预计该抗PD1单克隆抗体的销售额在2021年将达到168亿美元。由于可瑞达在一线非小细胞肺癌中的优势地位以及继续向其他肿瘤类型的扩展,预计可瑞达的销售额在未来几年还将继续快速增长。随着新适应症的批准,该产品2026年的销售额有望增长到263亿美元,使其销售额成为当年任何其他药物销售额的两倍以上。

同时,由于百时美施贵宝的欧狄沃/Opdivo(纳武利尤单抗)难以取得像可瑞达如此的成功,这使其在抗PD1/PDL1单克隆抗体领域虽然也位居前列,但在销售排名中仅排名第六。

检查点抑制剂仅是全球最畅销药品排名前十中四种癌症药物中的两种,不过肿瘤仍旧为行业继续关注的焦点。瑞复美/Revlimid(来那度胺)的年销售额也连续超过100亿美元,既保持了其作为摇钱树的声誉,也保持着其在市场排名中的第三位,但这种免疫调节剂所享有独占市场时间也不会很久,该产品的仿制药将会在2022年上市。但是,到那时为止,其销售额预计仍然是百时美施贵宝的高价值收入重要来源。

03 非肿瘤领域:你追我赶

在其他非肿瘤治疗领域,吉利德的HIV联合疗法必妥维/Biktarvy(比克替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦)凭借其出色的市场表现以及迄今为止能够摆脱葛兰素史克的Dovato(多替拉韦钠/拉米夫定)的竞争能力,一直位居前十名。

血液稀释剂艾乐妥/Eliquis(阿哌沙班)和拜利妥/Xarelto(利伐沙班)之间虽存在着竞争,却能够双双进入前十名,而艾乐妥显然是赢家。预计2021年百时美施贵宝/辉瑞的艾乐妥产品销售额将比拜耳/强生的拜利妥高出近30亿美元,而最近的美国专利获胜将使仿制药直到2026年才能进入市场,进而巩固了艾乐妥作为百时美施贵宝仅次于欧狄沃的第二大增长动力的地位。

但并非其他产品也具有艾乐妥依靠专利阻挡仿制药的能力。随着生物类似药进入市场,艾力雅/Eylea(阿柏西普)和喜达诺/Stelara(乌司奴单抗)的销售额预计将分别从2023年和2024年开始下降。强生试图通过扩展克罗恩病和溃疡性结肠炎的适应症来维持喜达诺的销售,而艾力雅则没有这种选择。不过,竞争对手诺华2019年推出的湿性年龄相关性黄斑变性新产品Beovu(brolucizumab)可能直到2023年才能开始对艾力雅的销售额产生威胁。

在2020年,业界致力于解决COVID-19大流行的努力取得的一项非凡成就是有效疫苗的开发。尽管如此,预计这些产品不会在2021年进入全球最畅销药品前十名。在领先的疫苗中,辉瑞/BioNTech的BNT162b2和Moderna的mRNA-1273预计到2021年的销售额分别为25亿美元和20亿美元。

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