关于举办德阳、绵阳、广元片区《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（非无菌药品）培训班的通知

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关于举办德阳、绵阳、广元片区《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（非无菌药品）培训班的通知
发布时间: 2011-07-07 来源:

各相关单位：

根据四川省食品药品监督管理局川食药监安[2011]26号文关于贯彻《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施意见要求以及各地、市食品药品监督管理局信息反馈情况，现将德阳、绵阳、广元片区培训相关安排通知你们，请安排好工作，准时派员参加培训。

一、培训对象

非无菌药品企业负责人、生产部门负责人、质量管理部门负责人、技术部、工艺部技术人员、车间主任、质量保证、质量检验主管等。

二、培训内容

1、实施2010年版药品GMP必须抓住质量风险管理这条主线

2、非无菌药品生产与设备管理

3、非无菌药品工艺验证与清洁验证

4、物料与文件管理、供应商审计（原料、辅料、包装材料）

5、药品质量管理与控制（QA部分）

6、质量控制实验室管理（QC部分）及中药制剂附录

7、药品投诉与不良反应及产品召回

三、培训时间

报到时间：8月1日（全天）

培训时间：8月2日-5日（三天半）

四、培训地点

德阳市天韵休闲酒店：德阳龙泉山南路二段221号

酒店联系电话：0838-2905941

1、火车站乘21路公交车在天韵酒店站下车即到。

2、汽车站乘12路公交车在西湖街站下车前行200米左转即到。

3、汽车站乘18路公交车在明源电力站下车后从卫生局旁边街道前行300米即到。

4、开车路线：绵阳方向开车到德阳第一个站（东山）下高速，过国土局后第一红灯路口左转前行约1公里即到（预计过8个红绿灯路口）。

五、培训费

1000元/人（含资料费、证书费、午餐费）；参加培训人员食宿自理，会务组协助安排。

六、联系方式

电话：028-86919092

传真：028-86919092

网址：http://www.rrrry.com

联系人：蔡老师 15881120785 雷晓梅13228158556

四川省医药质量管理协会

二O一一年七月七日

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