各相关单位：
根据四川省食品药品监督管理局川食药监安［2011]26号文关于贯彻《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施意见要求以及各地、市食品药品监督管理局信息反馈情况，现将培训相关安排通知你们，请安排好工作，准时派员参加培训。
一、培训对象
1、非无菌药品企业负责人、生产部门负责人、质量管理部门负责人、技术部、工艺部技术人员、车间主任、质量保证、质量检验主管等
2、各市、州、县局以上药品生产质量安全监管人员
二、培训内容
1、实施2010年版药品GMP必须抓住质量风险管理这条主线
2、非无菌药品生产与设备管理
3、非无菌药品工艺验证与清洁验证
4、物料与文件管理、供应商审计（原料、辅料、包装材料）
5、药品质量管理与控制（QA部分）
6、质量控制实验室管理（QC部分）及中药制剂附录
7、药品投诉与不良反应及产品召回
三、培训分期
1、第二期：成都、南充、巴中、甘孜、阿坝
2、第三期：成都、达州、甘孜
3、第四期：资阳、泸州、内江、自贡、遂宁、广安、凉山、攀枝花
4、第五期：乐山、眉山、宜宾、雅安
注：成都地区各参训代表的培训时间，请按成都市食品药品监督管理局的分期安排执行（详见成都市局网站通知或附件）。
四、培训时间
1、第二期：报到时间8月11日（全天）
培训时间8月12-15日（三天半）
2、第三期：报到时间8月15日（全天）
培训时间8月16-19日（三天半）
3、第四期：报到时间8月19日（全天）
培训时间8月20-23日（三天半）
4、第五期：报到时间9月5日（全天）
培训时间9月6-9日（三天半）
五、报到及培训地点
1、第二期、第三期、第四期
郫县西御园乡村酒店
开车路线: 成都市老成灌路郫县客运中心向都江堰方向前行1.5公里（见路侧指示牌）
乘车路线：郫县客运中心乘709路公交车于红阳路口站下即到；郫县客运中心乘出租车约5元即到。
酒店联系电话：028-67517888
2、第五期培训地点
峨眉山市黄帝大酒店（峨眉山市峨山镇名山南路36号，即成都中医药大学峨眉学院旁）
酒店联系电话：0833-5592555
六、培训费
1、企业人员1000元/人（含资料费、证书费、午餐费）；
2、市、州、县局、药检所监管人员300元/人（含资料费、证书费、午餐费）；
3、所有参加培训人员食宿自理，会务组协助安排。
七、联系方式
电话：028-86919092
传真：028-86919092
网址：http://www.rrrry.com
联 系 人：蔡老师15881120785 雷晓梅13228158556
四川省医药质量管理协会
二O一一年七月十四日
