波士顿科学公司今天与qcquire Claret Medical Inc.签署了一项协议，该公司已将栓塞保护过滤器商业化，以降低经导管瓣膜置换术（TAVR）手术中风的风险。购买价格是2.2亿美元的前期现金，以及可能以报销为基础的里程碑付款高达5000万美元。

这家私营公司开发并商业化了Sentinel脑栓塞保护系统。该装置用于在某些介入手术期间保护大脑，主要用于接受TAVR的患者。该技术将扩展波士顿科学公司的结构心脏组合，其中包括Watchman左心耳和莲花TAVR瓣膜。

Sentinel系统于2014年获得欧洲CE标志，并于2017年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准。它是唯一一种在TAVR期间保护患者免受卒中风险的设备，这是一种取代患者主动脉瓣的微创手术伴有严重的主动脉瓣狭窄。在手术过程中，栓塞碎屑如钙或组织会栓塞，通过血液流向大脑并可能导致神经和神经认知损伤。最近的研究估计约有4%的患者在TAVR手术后30天内出现临床明显卒中。 [1,2,3,4,5,6]。

“通过Sentinel系统的开发和商业化，Claret Medical已成功为医生及其接受TAVR手术的患者引入了一层安全和安心的新环境，”Boston Scientifc介入心脏病学总裁Kevin Ballinger说。 “此次收购将扩大我们的商业组合，包括旨在改善TAVR患者结果的重要辅助产品。我们还看到将来可能用于其他左心和血管内手术，如二尖瓣修复和置换，左心耳封堵术和肺静脉隔离消融术治疗心房颤动。

支持Sentinel设备的试验证据

在关键的SENTINEL试验中，这项具有里程碑意义的研究导致美国食品药品管理局批准并在美国商业推出这种首次治疗，Sentinel系统在手术的最初72小时内将卒中发生率降低了63%。 [7]在临床研究中，Sentinel系统捕获99%TAVR病例中流向大脑的碎片，无论使用何种类型的置换瓣膜。 [8]

“我们对领先的学术中心坚定的思想领袖所产生的一致，高质量的临床证据以及该设备的快速医生采用感到高兴 - 平均在60个TAVR程序中使用了100个中心 - 在精心控制的美国商业化的短短12个月内，“Claret Medical公司总裁兼首席执行官Azin Parhizgar博士说。 “全球已有近10,000名患者使用Sentinel系统进行治疗，我们相信波士顿科学公司的领导能够增强动力并改善患者对这种有价值技术的访问。”

Claret Medical总部位于加利福尼亚州圣罗莎，拥有约120名员工。根据惯例成交条件，此次收购预计将在2018年第三季度完成。

该交易预计对2018年调整后每股收益无关紧要，2019年实现增值，此后增加。根据美国通用会计准则，由于摊销费用和与收购相关的净费用​​，预计交易将减少增加，或视具体情况而言更具稀释性。