向二甲双胍添加磺酰脲看起来比切换成二甲双胍更安全

资源：

BMJ

概要：

对于患有2型糖尿病的人来说，转换为磺脲类药物来控制血糖水平与停留药物二甲双胍相比，并发症的风险增加，今天在BMJ的研究中发现。

因此，研究人员表示，在引入磺脲类药物时继续使用二甲双胍比转换更安全。

二甲双胍是2型糖尿病患者的“一线”疗法（将尝试的第一种药物）。但磺脲类药物是最常用的“二线”治疗方法，常与二甲双胍联合使用。

磺酰脲的安全性已被广泛研究。然而，与单独使用二甲双胍治疗相比，对于添加或转换为磺脲类药物的具体风险知之甚少。

因此，由加拿大麦吉尔大学Samy Suissa教授领导的一个研究小组开始评估与2型糖尿病患者单独使用二甲双胍相比，添加或改用磺脲类药物是否与严重并发症风险增加有关。

他们分析了来自英国临床实践研究数据链的数据，该数据来自于1998年至2013年期间开始使用二甲双胍治疗的超过77,000名患有2型糖尿病的患者（平均年龄64岁）。

随后添加或转换为磺脲类药物的患者被鉴定并与仅继续使用二甲双胍的类似患者匹配。

然后使用医院记录监测心脏病发作（心肌梗塞）和缺血性中风，心血管死亡，任何原因导致的死亡（“全因死亡率”）和危险的低血糖水平（严重低血糖）的入院情况。

在短短一年多的平均随访期间，使用磺脲类药物（转换和加入联合用药）与心脏病发作风险增加相关（7.8 v 6.2 / 1000人年），全因死亡率（27.3 v 21.5），以及与仅持续使用二甲双胍相比，严重低血糖（5.5 v 0.7）。

在使用磺脲类药物的情况下，还存在增加缺血性卒中风险（每1000人年6.7 v 5.5）和心血管死亡（9.4 v 8.1）的风险增加的趋势。

与将磺脲类物质加入二甲双胍治疗相比，转换为磺脲类药物与心脏病发作的风险增加并导致死亡率增加有关，但缺血性卒中，心血管死亡或严重低血糖无差异。

经过进一步分析后，结果仍然相似，以测试结果的强度。

这是一项观察性研究，因此不能确定原因和结果，研究人员表示，他们不能排除某些观察到的风险可能是由于其他未测量（混杂）因素造成的。然而，他们说他们的结果非常普遍，大样本量允许计算精确估计。

因此，他们得出结论，与二甲双胍单药治疗相比，磺脲类作为二线药物“与心肌梗死风险增加，全因死亡率和严重低血糖相关”。

他们补充说，重要的是，与心肌梗死和所有原因死亡率的关联“是通过改用磺脲类而不是加入磺脲类药物来推动的。” “因此，根据目前关于治疗2型糖尿病的建议，在引入磺脲类药物时继续使用二甲双胍比转换更安全。”

在一篇链接的社论中，美国研究人员Lucy D'Agostino McGowan和Christianne Roumie表示，这一新证据有助于个性化治疗决策并最大限度地减少伤害。

他们指出，基于观察性研究很难定义临床实践，因为使用不同疗法的患者可能会以不可测量的方式存在差异。然而，他们说这项研究“设计得很好，关系看起来很强大且一致。”